- 1、本文档共23页,可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
1
微量元素分析仪
1范围
本文件规定了微量元素分析仪的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本文件适用于基于电感耦合等离子体质谱技术的微量元素分析仪,用于对人体全血样本中的无机元素进行定量检测。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB4793.1-2007测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求
GB4793.9-2013测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分:实验室用分析和其
他目的自动和半自动设备的特殊要求
GB/T18268.1-2010
测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分:通用要求
GB/T18268.26-2010
测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分:特殊要求体
外诊断(IVD)医疗设备
GB/T14710-2009
医用电气设备环境要求及试验方法
YY0648-2008
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分:体外诊断(IVD)
医用设备的专用要求
YY/T0316-2016医疗器械风险管理对医疗器械的应用
GB/T191-2008包装储运图示标志
GB/T29791.1-2013体外诊断医疗器械制造商提供的信息标示第1部分:术语定义和通用要求GB/T29791.3-2013体外诊断医疗器械制造商提供的信息标示第3部分:专业用体外诊断仪器GB/T33864-2017质谱仪通用规范
JJF1159-2006四极杆电感耦合等离子体质谱仪校准规范
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。3.1HGQ
指电感耦合等离子质谱仪。
3.2质量范围
指质谱仪所能测量元素(同位素)的质量区间,单位:原子质量单位u。
3.3检出限
质谱仪所能测定的某元素的最低极限质量溶度,单位:ng/L。
3.4背景噪声
未引入某元素离子时,质谱仪检测系统产生的该元素离子信号响应,单位:cps。
3.5质量分辨率
质谱仪分辨两个相邻质谱峰的能力,以某元素质量峰高10%处的峰宽度表示,单位:u。
2
3.6灵敏度
单位浓度的元素在质谱仪检测器上得到的信号响应(计数)。单位:Mcps/(mg/L)
3.7氧化物产率
某元素原子在等离子体中电离时生成氧化物离子与该元素的单电荷离子的比,以MO+/M+表示。
3.8双电荷离子产率
某元素原子在等离子体中电离时产生的双电荷离子与单电荷离子的比,以M2+/M+表示。
3.9短期稳定性
质谱仪在较短时间内连续测量同一样品结果的稳定程度。一般以20min内,对含有适当元素浓度的溶液等时间间隔的连续10次测定所获得强度的精密度,通常用RSD表示。
3.10长期稳定性
质谱仪在较长时间内连续测量同一样品结果的稳定程度。一般以4h内,对含有适当元素浓度的溶液等时间间隔的连续10次测定所获得强度的精密度,通常用RSD表示。
3.11质量稳定性
在较长的时间内某元素的质量峰中心偏移的程度,单位:u/h。
3.12丰度灵敏度
表征某一质量为M的强离子峰在相邻质量M+1(或M-1)位置上的弱峰的影响程度为:M+1(或M-1)与M处的信号强度比。
3.13同位素丰度比
同位素丰度是某元素所具有的各种同位素在该元素中所占有的原子份额。同位素丰度比是指某元素的一种同位素与该元素的另一种同位素的丰度的比值。
3.14冲洗时间
用2%硝酸将仪器中某元素的信号强度冲洗降低到原信号强度的10-4倍所需要的时间。
3.15准确度
某标准品中待测元素多次测定的均值与其标定值相符合的程度,以相对偏差来表示。
3.16重复性
同一操作人员,在同一实验室内,使用同一仪器,并在短期内,对相同试样所做多个单次测试结果,为多次测量结果的变异系数。
4产品型号
型号示例
HGQ100
表示产品代号
表示电感耦合等离子体技术质谱仪
5要求
5.1工作条件
1)室内使用;
2)海拔高度不超过2000m;
3)环境温度15℃~30℃;
3
4)相对湿度≤75%;
5)电源电压波动不大于标称电压的土10%;
6)瞬态过压为设施类别(过压类别)Ⅱ;
7)污染等级为2
文档评论(0)