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医药专用冷库生产安全操作及保养规程

前言

冷库是医药生产过程中必不可少的设备，在存放和保管药品等物品

方面起着至关重要的作用。然而，因为涉及到医药生产过程中的重要

性，所以医药专用冷库的操作和保养必须非常严谨、规范。为此，本

文提出了医药专用冷库的生产安全操作及保养规程，以便医药企业和

从业人员能够在长期生产使用中做好冷库的操作和保养。

一、医药专用冷库的生产操作要求

1.冷库的开启与关闭

1.冷库开启和关闭应由专职员工进行，现场必须有专职的监

督人员。

2.冷库开关门时，室内室外门不能同时打开，门与门之间可

开一个空闲间隔6秒后再开门。

3.冷库内阳光直射时间不宜超过30分钟，否则应将新鲜空气

由通风系统进行循环。

4.冷库门开启时，宜快速进行放药或取药操作，操作时间不

宜超过5分钟。

5.冷库室外门和室内门两扇门应同时关闭，关闭后门要轻关，

耐力漆不易掉落。

2.温度控制

1.冷库应定期进行温度监测，每天最少两次，记录并保存温

度监测数据，并对温度异常情况要及时报告。

2.遇到异常情况时，应及时进行处理，不能随意调整控制系

统。

3.温度控制系统在开机前应检查冷库温度是否正常，可通过

人工或自动监测来进行。

4.冷库温度控制应遵循使用说明书要求，不能随意加大或减

小温度。

5.冷库应开启“温度风险提示功能”，当温度超出设定范围时，

即可发出提示信息并及时处理。

3.冷库内部要求

1.冷库内禁止临时存放私人物品，且不宜堆放过多物品。

2.冷库内的物品应尽量摆放整齐，易于放药和取药，并且禁

止堆放危险品和易燃物品。

3.冷库内的物品摆放标志应清晰明了，以免误放。

4.当内部空间被浸水等情况时，应立即清空并进行恢复工作，

领导班子应出面处理。

4.冷库的清洁卫生

1.冷库应定期进行清洁，最好是每周清洗一次。

2.清洁时，宜采用中性洗剂进行清洗，不能使用不能使用含

有磷酸盐等化学物质的清洁剂。

3.清洁过程中应注意安全，佩戴防护手套和鞋子，防止滑倒。

4.冷库门口要设一个清洗器，将抹布和清洗器放在专指位置。

5.冷库内需采用消毒液擦拭，清洗消毒时间不能少于15分钟，

并采取相应消毒证明，不能给病菌留下存活空间。

二、医药专用冷库的保养规程

1、检查冷库外观及门窗

1.冷库外观应定期进行检查，如果发现损坏应及时处理。

2.定期检查门窗是否顺畅，门窗闩检查是否紧固。

3.定期检查门窗条是否紧贴，门窗密闭是否良好，防止温度

和湿度外泄。

2、定期维护机组及通风系统

1.机组应每季度进行定期检查，检查机组运行状况及维护。

2.定期清洁通风设备及检测通风是否良好。

3、清理水箱、冷凝器和压缩机油标

1.冷库水箱必须定期清洗消毒并更换水。

2.冷凝器和压缩机油标应定期清理，不能长期不管不问，否

则压缩机会散发异味和压缩机老化，甚至导致设备过早退役。

4、替换防霜电热丝

1.冬季时，应及时更换防霜电热丝。

2.更换时，应关掉电源。

3.须换同型号及规格的防霜电热丝。

5、定期检查巡视及维护

1.冷库定期巡视或及时进行维护，发现任何异常都应及时处

理，不能拖延。

2.定期维护冷库设施设备，厂家建议一年至少维护一次。

3.巡视时，要检查门窗分类密闭门栓的位置和状态，定期更

换压缩机滤芯，在保养好的前提下能够降低资金和保养成本。

三、总结

医药专用冷库是医药生产过程中必不可少的设备之一，因此，对于

冷库的操作和保养必须非常严谨、规范。本文从冷库的生产操作要求

和保养规程两个方面进行了详细的介绍，重点是温度控制、内部要求，

清洁卫生，外观门窗等，以及定期巡视和维护设施设备等方面进行规

定。希望这些规定