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中国医药产业近十年变迁之路

傅奇琪2024.9

目录

CONTENT

1过去十年变迁

2未来趋势与展望

政策事件：近十年中国医药产业围绕仿制药集采、支持创新药研发、创新药

商业化配套等发布了一系列政策

2015-2024年中国医药产业大事件

形成集采框架加入ICH医保谈判4+7集采科创板开市集采常态化制度化医疗反腐资本寒冬

•初步形成国内省级药•国家食药监正式加入•开始4+7带量采购试点，•推动药品集中带量采•国家卫健委等部门开

品集中招标采购的框ICH*并将中选品种的采购范购工作常态化制度化展医药反腐工作

架•首次医保谈判围扩展全国开展•科创板企业上市标准

•临床急需药品医疗器•科创板开市，允许尚未审核趋严

械可附条件批准上市盈利或存在累计未弥补•资本市场对生物医药

亏损科技创新企业上市行业的谨慎投资

2015201620172018201920202021202220232024

一致性评价优先审评港股18A政策突破性疗法新药市场独占期新药首发自主价格

医保目录动态调整

•仿制药质量与疗效一致•港交所推出18A政策，•实施药品突破性疗法认•药品管理法修订草案公•坚持药品价格由市场决

性评价正式实施允许未盈利和没有收入定程序开征求意见：分别给予定的基本原则，支持高

•首次落实药品优先审评的生物科技公司上市•医保药品目录进入了动儿童新药和罕见病新药质量创新药获得合理收

程序态调整时代市场独占期限益回报

*ICH：人用药品技术要求国际协调理事会

研发投入：中国创新型生物制药企业研发投入和研发支出占比逐年上升，然

而与跨国企业相比仍存在巨大差距

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2015-2023年中国和全球创新型医药上市企业研发投入前20名：

•从2015年到2023年，中国顶尖创新型制药公司的研发投入逐年增长，年均复合增长率为32%，而海外顶尖跨国药企的研发投资则保持相对稳定的趋势，年均复合

增长率为7%。

•中国顶尖创新型制药企业的研发支出占比持续上升，年均复合增长率为17%。与跨国药企相比，中国创新型制药企业的研发投资总额和研发支出占比存在巨大差距。

研发投入2研发支出占比3

CAGRCAGR

亿元