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狂犬疫苗安全性分析

一、狂犬疫苗安全性

WHO的立场文件中指出，不同种类狂犬病疫苗的安全性和耐受性整

体较好。不良反应的出现与狂犬病疫苗的纯度、制备工艺、处方成分

及剂型有关，并可能与产品各批次间的差异相关。此外，疫苗的使用

方式（如肌肉注射或皮内注射）和受种者的个体差异也有影响。据统

计，约有35%-45%的受种者接种部位会出现一过性轻微红疹、疼痛和/

或红肿，在接种加强针次时尤为显著。5%-15%的受种者曾观察到一过

性发热、头痛、头晕、胃肠道症状等轻微全身不良反应，过敏、神经

系统症状等严重不良反应罕见。

1997-2005年，据美国疫苗不良事件报告系统（VAERS）显示，在

鸡胚细胞疫苗的所有不良反应中严重不良反应占7%，主要为神经系统

反应和过敏反应，神经系统反应临床表现不一，过敏反应主要表现为

荨麻疹、皮疹和血管性水肿。对人二倍体细胞疫苗安全性和免疫原性

的观察中，超过1770名志愿者中观察到的不良反应：严重上臂疼痛

（15-25%）；头痛（5-8%）；不适、恶心，或两者兼有（2-5%）；过

敏性水肿（0．1%），过敏反应主要发生于加强免疫之后。加强免疫后，

全身过敏反应发生率上升至6%。

细胞培养疫苗的神经系统并发症少，在注射人二倍体细胞疫苗的

数百万个体中，共报告发生5例中枢神经系统疾病，包括GBS及急性

播散性脊髓炎，不超过疾病的基础发生率，可能与接种疫苗无关。目

前大规模使用的Vero细胞疫苗及原代鸡胚细胞纯化疫苗的神经系统并

发症与人二倍体细胞疫苗相仿。

国内对国产与进口Vero细胞疫苗安全性对比研究发现，国产疫苗

的局部红肿、硬结、疼痛、瘙痒的发生率分别为1．4%、0．8%、17．1%

和2．4%；发热、皮疹、头痛、疲劳乏力和其他全身反应的发生率分别

为1．2%、0．4%、2．4%、4．2%和0．3%，不良反应均在第7天完全

消失，与进口疫苗的安全性基本一致。对于肌内接种和皮内接种的不

良反应发生率比较，有部分研究显示二者并无显著性差异，但也有研

究显示皮内接种的不良反应发生率高于肌内接种，主要表现为局部红

斑、疼痛和肿胀，但总体来讲反应较轻微。目前的研究表明，2-1-1程

序与5针法程序比较，不良反应发生率无显著性差异。

研究表明，孕妇接种狂犬病疫苗是安全的，并且不会对胎儿造成

影响。对202名孕妇接种Vero细胞狂犬病疫苗的观察发现，孕妇的不

良反应发生率与非孕妇无显著性差异。分析

二、Zagreb2-1-1注射法有望得到更广泛的应用

与Essen5针注射法相比，Zagreb2-1-1注射法具有工作量更小，

接种者依从性高，免疫保护更早等优势，随着越来越多国家的批准，

以及疫苗生产商和医疗机构的推广，Zagreb2-1-1注射法将得到更广泛

的应用。

宠物市场规模大幅增长下，对于动物疫苗的需求也愈发攀升。据

《2021年中国宠物行业白皮书》显示，2021年我国饲养犬猫的人群数

量达到6844万人，较2020年增加8．7%。2021年中国城镇宠物（犬

猫）消费市场增速恢复至疫情前水平，市场规模达到2490亿元，较

2020年增长20．6%。

宠物市场规模大幅增长下，对于动物疫苗的需求也愈发攀升。据

《2021年中国宠物行业白皮书》显示，2021年我国饲养犬猫的人群数

量达到6844万人，较2020年增加8．7%。2021年中国城镇宠物（犬

猫）消费市场增速恢复至疫情前水平，市场规模达到2490亿元，较

2020年增长20．6%。预测2022年中国宠物经济产业规模将达4936亿

元，同比增长25．2%，预计2025年市场规模达8114亿元。

三、狂犬病病死率高危害极大

狂犬病是一种危害极大的病毒性人畜共患病，它是有史以来病死

率最高的疾病（病死率为100%），狂犬病在全世界绝大多数国家均有

流行，世界卫生组织估计全球每年因狂犬病死亡达5．9万人。根据中

国疾控中心统计数据显示，2020年，中国人间狂犬病发病数为202例，

死亡人数为188人，病死率较高。2021年1月至3月，中国人间狂犬

病发病书为13人，死亡12人，病死率较高。

四、狂犬病防制措施

1、免疫