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科研项目知情同意书格式

知情同意书

课题名称：基础研究临床研究/新技术、新项目

研究机构：未提供

您将被邀请参加一项基础研究临床研究/新技术、新项目。

本知情同意书提供给您详细的信息以帮助您决定是否参加此项

目。请您仔细阅读，如有任何疑问请向负责该项研究的研究者

提出，我们将给您全面的说明。

您参加本项研究是自愿的。本次研究已通过本研究机构伦

理审查委员会审查。

研究目的：未提供

研究方法：未提供

主要内容：未提供

风险与不适：未提供

受益：未提供

费用：此项目所需要的有关研究费用由课题组承担，您不

需要负担研究过程本身所需要的有关费用，也不会增加您额外

的诊治费用。如果因研究本身而给您带来身体上的伤害，由此

所增加的诊治费用，我们将按国家相关的法律法规给予适当的

赔偿或补偿。

作为研究患者/受试者，您需要：提供有关自身病史和当

前身体状况的真实情况；告诉研究者自己在本次研究期间所出

现的任何不适；告诉研究者自己在最近是否曾参与其他研究，

或目前正参与其他研究，以及其他可能影响研究结果或影响您

的健康的相关事宜。

隐私问题：如果您决定参加本项研究，您参加试验及在试

验中的个人资料均属必威体育官网网址。您的身份信息将不会透露给研究小

组以外的成员，除非获得您的许可。所有的研究成员和研究申

办方都被要求对您的身份必威体育官网网址。您的档案将保存在有锁的档案

柜中，仅供研究人员查阅。为确保研究按照规定进行，必要时，

政府管理部门或伦理审查委员会的成员按规定可以在研究单位

查阅您的个人资料。这项研究结果发表时，将不会披露您个人

的任何资料。

您有权选择不参加本项研究，在研究过程中您也有权要求

随时退出且不需要任何理由，我们将按照您的意愿及研究的需

要决定将已获取的数据是否纳入研究结果，您的任何权益不会

因此而受到影响。

如果您需要其它治疗，或者您没有遵守研究计划，或者发

生了与研究相关的损伤或者有任何其它原因，研究者可以终止

您继续参与本项研究。

您可随时了解您个人与本研究有关的信息资料和研究进展，

如果您有与本研究有关的问题，或您在研究过程中发生了任何

不适与损伤，或有关于本项研究参加者权益方面的问题，请您

通过电话或其他方式与研究者及时联系。

受试者同意声明

我已经阅读并完全理解了上述有关本研究的介绍，而且有

机会就此项研究与研究者讨论并提出问题。我提出的所有问题

都得到了满意的答复。

我知道参加本研究可能产生的风险和受益。我知晓参加研

究是完全自愿的。

受试者签字：_____________联系_____________日期：

_____________

受试者代理人签字：_____________联系_____________日

期：_____________

研究者告知声明：未提供

我已经向受试者详细解释了本项研究的内容，包括研究的

权利、可能的益处和风险等信息。研究者已经签署并提供了联

系电话。日期为年月日。

如果受试者不识字，则需要有见证人签名。如果受试者无

行为能力，则需要代理人签名。

以上是对研究过程中必要的知情同意的确认。我们认为，

仔细解释研究的目的和可能的结果，以及确保受试者理解并同

意，是非常重要的。这有助于确保研究的道德和法律合规性，

并保护受试者的权益。

我们希望在整个研究过程中，与受试者建立起信任和合作

关系，以确保研究的成功和受试者的福利。