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进口医疗器械委托申报合同书

本合同目录一览

第一条合同主体及定义

1.1委托方信息

1.2受托方信息

1.3医疗器械定义

第二条委托内容

2.1受托方职责

2.2委托方提供的资料

2.3申报流程及时间安排

第三条知识产权及必威体育官网网址

3.1知识产权归属

3.2必威体育官网网址义务及例外

3.3必威体育官网网址期限

第四条费用及支付

4.1委托费用

4.2费用支付方式及时间

4.3额外费用的承担

第五条质量保证

5.1医疗器械质量标准

5.2质量控制措施

5.3质量问题的处理

第六条风险责任

6.1风险责任的承担

6.2不可抗力因素的影响

6.3事故处理及赔偿

第七条合同的变更与解除

7.1合同变更条件

7.2合同解除条件

7.3变更与解除的程序

第八条违约责任

8.1违约行为及责任

8.2违约赔偿方式

8.3违约解除合同的条件

第九条争议解决

9.1争议解决方式

9.2仲裁地点及机构

9.3仲裁结果的执行

第十条合同的生效、终止与续约

10.1合同生效条件

10.2合同终止条件

10.3合同续约程序

第十一条法律适用及争议解决

11.1法律适用

11.2争议解决方式

第十二条其他条款

12.1信息披露

12.2合同的保管

12.3合同的复制

第十三条附件

13.1医疗器械相关文件

13.2申报所需其他文件

第十四条签署

14.1合同签署日期

14.2签署人信息

14.3合同正本及副本数量

第一部分：合同如下：

第一条合同主体及定义

1.1委托方信息

甲方地址：_______

甲方联系人：_______

联系电话：_______

电子邮箱：_______

1.2受托方信息

乙方地址：_______

乙方联系人：_______

联系电话：_______

电子邮箱：_______

1.3医疗器械定义

本合同所指的医疗器械是指：_______

包括但不限于：_______

第二条委托内容

2.1受托方职责

乙方应对甲方提供的医疗器械进行详细了解和评估，按照相关法

规和标准，为甲方完成医疗器械的进口申报工作，包括但不限于：

（1）准备和提交进口医疗器械所需的各类文件和材料；

（2）协助甲方完成医疗器械的注册和审批程序；

（3）提供进口医疗器械的检验、检测和评估服务；

（4）提供进口医疗器械的标签和说明书翻译和制作服务；

（5）协助甲方处理与进口医疗器械相关的其他事宜。

2.2委托方提供的资料

（1）医疗器械的产品技术资料，包括产品说明书、技术参数、产

品图纸等；

（2）医疗器械的注册文件，包括产品注册证书、注册报告等；

（3）医疗器械的生产许可文件，包括生产许可证、生产报告等；

（4）医疗器械的检验报告，包括型式检验报告、出厂检验报告等；

（5）与医疗器械进口申报相关的其他文件和资料。

2.3申报流程及时间安排

（1）乙方在收到甲方提供的资料后，进行初步审核，并在3个工

作日内向甲方反馈审核结果；

（2）乙方根据审核结果，为甲方制定详细的申报计划，并在5个

工作日内向甲方提交；

（3）甲方按照乙方的申报计划，提供相应的文件和资料，乙方在

收到资料后开始申报工作；

（4）乙方在完成申报工作后，将申报结果及时通知甲方，并协助

甲方处理后续事宜。

第三条知识产权及必威体育官网网址

3.1知识产权归属

甲乙双方同意，本合同项下所涉及的医疗器械的知识产权归甲方

所有。未经甲方书面同意，乙方不得以任何形式使用或披露甲方的知

识产权。

3.2必威体育官网网址义务及例外

乙方应对在合同执行过程中获取的甲方的商业秘密和机密信息予

以必威体育官网网址，未经甲方书面同意，不得向任何第三方披露。但法律要求或

法院命令等例外情况除外。

3.3必威体育官网网址期限

乙方的必威体育官网网址义务在本合同终止后继续有效，直至甲方书面同意解

除必威体育官网网址义务。

第四条费用及支付

4.1委托费用

甲方向乙方支付的委托费用为人民币_______元整（大写：

_______________________元整），用于支付乙方在合同项下的申报工

作。