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限制类医疗新技术临床应用报告与评估表（2020年度）
报告科室：介入科
科室负责人：纪民
项目负责人：孙亭山
报告时间：2021年1月25日
技术名称：肝静脉压力梯度（HVPG）测量的临床应用
技术类别：国家限制□省限制?
统计区间：2020年1月1日——2020年12月31日
诊疗
病例数
不良反应
（例）
适应症掌握情况（例）
并发症
（例）
合并症
（例）
随访数
（例）
临床应用效果
（例）
备注
0
无（）
有（）例
符合（）例
不符合（）例
无（）
有（）例
无（）
有（）例
无（）
有（）例
有效（）例
不确切（）例
无效（）例
需报告的诊疗情况
（临床应用效果栏不确切及无效的需附诊疗情况说明，如无需要报告的诊疗情况请填写“无”）
无。
开展的医疗技术是否存在应当立即停止临床应用的情形
1、该项医疗技术被卫生部废除或者禁止使用；
无?有□（附报告内容）
2、从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能正常临床应用；
无?有□（附报告内容）
3、发生与该项医疗技术直接相关的严重不良后果；
无?有□（附报告内容）
4、该项医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患；
无?有□（附报告内容）
5、该项医疗技术存在伦理缺陷；
无?有□（附报告内容）
6、该项医疗技术临床应用效果不确切；
无?有□（附报告内容）
限制类医疗新技术临床应用报告与评估表
开展的医疗技术是否存在重新进行医疗技术临床应用能力审核的情形
1、从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，可能会对医疗技术临床应用带来不确定后果的；
无?有□（附报告内容）
2、该项医疗技术非关键环节发生改变的；
无?有□（附报告内容）
3、准予该项医疗技术诊疗科目登记后1年内未在临床应用的；
无?有□（附报告内容）
4、该项医疗技术中止1年以上拟重新开展的；
无?有□（附报告内容）
其他需报告的事项
（如无需要报告的事项请填写“无”）
无。
应用
情况
总结
（包括应用例数和相关质量控制情况，存在问题，整改措施及下一步工作计划等。）
肝静脉压力梯度（HVPG）测量的临床应用技术自2019年2月准入以来，共开展病例数3例，均为2019年开展，应用过程中无技术应用异常及明显不良反应发生，应用后随访观察病例疗效确切，在2020年度因新冠疫情等诸多因素影响，导致病例缺乏，未开展该技术，在以后的工作中应积极开展该技术。
评估
意见
同意继续临床监管应用?
同意转为临床常规应用□
立即停止临床应用□
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