大学教学科研用麻醉药品和精神药品安全管理实施细则.pdfVIP

大学教学科研用麻醉药品和精神药品安全

管理实施细则

第一条为进一步加强对教学科研用麻醉药品和精神

药品的管理，确保合法、安全、合理使用，根据《中华人民

共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》

《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律法规，结合我

校实际，制定本细则。

第二条凡在学校教学、科研等活动中涉及使用精神药

品和麻醉药品的单位和个人均适用本细则。

第三条本细则中所指的麻醉药品和精神药品以国家

药品监督管理部门必威体育精装版公布的《麻醉药品品种目录》和《精

神药品品种目录》为准。

第四条学校提倡开展微型化、无害化绿色实验，减少

麻醉药品和精神药品的使用。

第五条资产与实验室管理处是学校麻醉药品和精神

药品管理的主管部门，负责麻醉药品和精神药品的申购审核、

准购报批资料上传、使用监管和废弃物回收等工作。

第六条各学院（科研机构）是麻醉药品和精神药品管

理的主体责任单位，应建立健全内部管理制度和安全事故应

急预案，做好药品申购、储存、使用及废物回收日常管理工

作。

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第七条各学院(科研机构）应根据教学、科研实际需

要严格控制麻醉药品和精神药品的种类和用量，严禁超量购

买和储备。

第八条麻醉药品和精神药品的申购实行逐级审批制

度。申购人提出申请，经所在单位、保卫处审核盖章后提交

资产与实验室管理处；再由资产与实验室管理处向药品监督

管理部门办理准购手续，获批后凭购买证向有资质的单位采

购药品。

第九条购入后的麻醉药品和精神药品应存放在专用

柜中，实行专人管理。严格执行“双人双锁，双人验收，双

人出库”管理制度，建立专用台账并定期核查，保证账物相

符。专用台账的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少

于5年。麻醉药品和精神药品的验收，依据《大学教学科研、

低值品、易耗品管理实施细则（试行）》相关规定执行。

第十条麻醉药品和精神药品使用人应熟悉所使用药

品的特性以及相关法律制度，严格按照规程和要求进行操作，

做好个人防护。

（一）麻醉药品和精神药品使用人应填写使用登记单，

如实记录品名、数量、实验名称、使用人等，使用登记表须

妥善保管以备查。

（二）严禁将麻醉药品和精神药品带出实验室，任何单

位和个人不得转让或借用麻醉药品、精神药品。

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（三）禁止将购置的麻精药品用于人体实验。

（四）药品研究单位在普通药品的研究过程中，产生《麻

醉药品和精神药品管理条例》规定管制的药品的，应当立即

停止实验研究活动，并向有关药品监管部门报告。

（五）失效、过期、破损的特殊药品每年报废一次，由

资产与实验室管理处统一报广州市药监局监督销毁；空安瓿

瓶等容器由资产与实验室管理处定期处理，现场经办人员签

字。

第十一条未经省食品药品监督管理局批准，任何单位

和个人不得从事麻醉药品和精神药品的研制、生产、出售、

转让和使用等活动。

第十二条如发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢

失或其他流入非法渠道等事件时，事发单位应立即启动应急

预案，采取必要的控制措施，同时报告保卫处和资产与实验

室管理处，由学校按相关规定和程序报告政府主管部门。

第十三条单位或个人如发生违反本细则规定的行为，

学校将视情节和后果轻重给予相应处罚；构成违法的，由有

关机关依法追究其法律责任。

第十四条本细则自发布之日起试行。

第十五条本细则由资产与实验室管理处负责解释。未

尽事宜按国家和地方相关法律、法规执行。

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大学教学差错和事故的认定与处理暂行规

定

第一章总则

第一条教学工作是学校的中心工作，为了加强教学工

作的常规管理，建立良好的教学秩序，保证教学管理机制