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注射剂

热压灭菌法灭菌可靠性的参数是：F值

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注射剂灭菌效果验证要求：F大于8

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热压灭菌蒸汽为：饱和蒸汽

流通蒸汽灭菌的温度是：100℃

下列能作注射剂等渗调节剂的是：葡萄糖

下列能作注射剂抗氧剂的是：亚硫酸氢钠

下列能作注射剂pH调节剂的是：碳酸氢钠

1%氯化钠溶液的冰点降低度数是：0.58℃

在注射剂生产中过滤多采用：加压过滤

在水中易溶但不稳定的药物可制成注射用无菌粉末

注射剂配液使用的水是注射用水

注射剂的pH值范围是4～9

热原的活性中心是脂多糖

药物溶液除热原的方法是吸附法

无菌区的洁净度要求是100级

输液灌装生产区的洁净度要求是100级

制备维生素C时常通入的气体是二氧化碳

我国法定的热原检查方法是家兔试验法

反映油脂中不饱和键多少的指标是碘价

注射用水是去离子水再蒸馏所得的水

安瓿颈部沾有药液，熔封时可出现焦头

青霉素钾制成粉针剂的目的是防止水解

注射用水应在制备后12小时内使用

输液剂生产中最常用的灭菌方法是热压灭菌

下面说法正确的是输液不得有可见异物

下面热原性质说法正确的是耐热性

下面说法正确的是热原是一种内毒素

在注射剂中作金属络合剂的是依地酸二钠

下面说法正确的是原料质量不好时宜采用浓配法配液

注射用油最好选择的灭菌方法是干热灭菌法

维生素C注射液常采用的灭菌方法是流通蒸汽灭菌15min

氯化钠等渗当量指的是与1g药物成等渗的氯化钠克数

用在静脉注射乳剂中作乳化剂的是精制大豆磷脂

下面说法正确的是等渗溶液是指渗透压与血浆相等的溶液

氯霉素滴眼剂中作抑菌剂的是硫柳汞

滴眼剂与注射剂质量要求最主要不同的是热原

滴眼剂中一般不加入的附加剂是着色剂

下面不属于滴眼剂质量要求的是无热原

下面常在滴眼剂中作增稠剂的是甲基纤维素

滴眼剂中加硼酸的主要作用是调节pH值

维生素C注射液生产时可用的辅料与措施有亚硫酸氢钠、依地酸二钠、在二氧化

碳气流下进行灌封、流通蒸汽灭菌15min

注射剂的特点有作用迅速、可局部给药、适用于不宜口服给药的药物、适用于不

宜口服给药的患者

注射剂的质量要求有无菌、无热原、安全性、渗透压、pH值

热原的除去方法有高温法、酸碱法、吸附法、离子交换法、超滤法

注射液配制时加活性炭处理，其作用有吸附热原、吸附微生物、吸附杂质、助滤

注射剂生产中常用的等渗调节剂有氯化钠、葡萄糖

关于冷冻干燥的说法正确的有含水量低、可避免药物受热变质、产品质地疏松，

加水后能迅速溶解、只能选择水为溶剂、药物溶液的预冻分速冻法和慢冻法

过滤说法正确的有微孔滤膜过滤器多用于精滤、砂滤棒多用于粗滤、垂熔玻璃滤

器化学性质稳定，对药物吸附性小

下面说法正确的有注射用水必须通过无菌检查、注射用水不同于去离子水主要在

于无热原、注射用水要检查pH值、注射用水多采用综合法制备

热原的组成包括有蛋白质、磷脂、脂多糖

固体制剂单元操作散剂颗粒剂片剂包衣

以含量均匀一致为目的单元操作称为混合

药材粉碎前应充分干燥，一般要求水分含量＜5％

下列关于粉碎目的的叙述哪一个不正确有利于炮制

在无菌条件下可进行无菌粉碎的是球磨机

利用高速流体粉碎的是流能磨

100目筛相当于《中国药典》几号标准药筛六号筛

在药料中加入适量水或其他液体进行研磨粉碎的方法湿法粉碎

贵重药、毒性药物的粉碎应采用的方法为单独粉碎

下列不是散剂特点的是分剂量准确，使用方便

散剂制备的一般工艺流程是物料处理→粉碎→筛分→混合→分剂量→质量检查

→包装储存

散剂制备工艺中最重要的工序是混合

一般颗粒剂的制备工艺为原辅料混合→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒与分级

→装袋

下列有关泡腾颗粒剂正确的制法是先将枸橼酸、碳酸氢钠分别制成颗粒干燥后，

再混合

颗粒剂“软材”质量的经验判断标准是握之成团，触之即散

可溶性颗粒剂常用的赋形剂有糖粉

湿法制粒压片的目的是改善药物的可压性和流动性

主要用于片剂的填充剂是淀粉

L-PHC在制备片剂中的作用主要是崩解剂

微晶纤维素为常用的片剂辅料，正确描述为MCC可作为干燥粘合剂，且有崩解作

用

崩解剂是能促使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质

关于片剂崩解剂的正确叙述是除特殊规定外，一般片剂的崩