微量元素分析仪产品技术要求完整注册版2024年.docx

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医疗器械产品技术要求编号：

微量元素分析仪

1产品型号/规格及其划分说明

1.1型号命名

X—800-XX

产品序号001

产品代码（800）

公司代码（X）

1.2结构组成

微量元素分析仪由主机、检测软件组成。其中主机由进样系统、射频发生器（离子源）与离子源适配器、真空接口、离子传输（透镜）系统、碰撞反应池系统、质量分析器、检测系统（电子倍增器）、分子涡轮泵、质谱系统主板、质谱系统电源、机壳总成组成。。如下图所示（仅供参考）。

1.3软件组件名称、型号/规格及其划分说明

1.3.1软件名称：检测仪软件

1.3.2软件型号/规格：X-800

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