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2023年兽药gsp认证自查报告

2023年兽药gsp认证自查报告1

本企业于12月通过GSP认证，12月11日取得GSP认证证书。一年多来，在无锡食品

药品监督管理局的监督管理下，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，按

照《药品经营质量管理规范》等法律、法规及规章，不断完善自己。现根据GSP认证跟踪检

查工作的要求，将本企业的自查情况作如下汇报：

一、企业基本情况

本企业于8月成立，现有工作人员4名，药学技术人员7名，其中药师1名，从业药师

5名，执业药师1名。

二、对GSP认证检查中存在的缺陷项目的整改情况

我企业在GSP认证检查中存在5项一般缺陷：

1、（6703）营业场所与办公生活等区域未严格区分；

2、（6704）企业经营场所营业用货架、销售柜组标志不醒目；

3、（6804）企业配置的调节温湿度的设备不够；

4、（77__）个别药品堆垛间距不够；

5、（7713）部分药品陈列放置不够准确。针对以上缺陷，分别进行整改，目前（1）营

业场所与办公生活等区域已分开；（2）营业用货架、销售柜组已贴上醒目标志；（3）添置

了温湿度设备；（4）已保证药品堆垛间距足够；（5）重新检查所有药品，使陈列药品放在

准确位置。

三、自认证以来企业GSP管理的情况

（一）管理职责

为全面开展、实施GSP认证跟踪检查工作，本企业首先结合企业实际和GSP要求，修订

和完善了20项质量管理制度和岗位质量职责，并及时对药店全体员工进行了学习和传达。

为确保各项制度能够不折不扣地执行，企业将每（年、半年、季度、月）组织对制度执行情

况进行检查和考核，并做好记录，考核结果与员工奖金挂钩。

（二）人员培训

本企业7名药学技术人员均经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗。所有工作人

员均进行过健康检查，并建立了健康档案。企业每年年初制定年度培训计划，并按计划实施。

近一年来，企业自行组织各类培训12次，其中药品管理法制培训5次，药店质量管理制度

培训3次，药品专业知识培训3次，参加药监部门组织的GSP培训1次，执业药师每年参加

执业药师继续教育并考核通过。

（三）首营及药品购进验收

本企业购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供

货单位销售人员的合法性严格审核，与供货单位每年签订质量保证协议，并明确质量条款。

购进药品均有合法票据，并建立了购进记录，票、帐、货相符。

对购进的药品，验收人员根据原始凭证逐批验收，并建立验收记录。验收中，按照要求

对药品的外观性状以及药品内外包装、标签、说明书、标识等内容进行详细检查，首营品种

须有该批号药品的检验报告书，进口药品须提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》

和《进口药品检验报告书》。

（四）陈列与储存及药品不良反应

陈列药品做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，拆零

药品和易串味药品专柜陈列，商品摆放整齐美观，类别标签放置准确，字迹清晰。对陈列药

品按批号进行检查并记录，发现质量问题及时进行处理。

本企业每季度对储存药品巡检一次，并建立养护记录，对有效期在6个月内的药品按月

填报近效期药品催销表。每天上下午各一次定时对库房温湿度进行监测并记录。认证以来未

发现药品不良反应情况。

（五）销售与服务

本企业在销售中，遵守有关法律、法规和制度，营业员能正确介绍药品的使用方法和注

意事项，营业时间内有执业药师在岗。营业场所内设有咨询台，店堂内明示服务公约，公布

监督电话，设置了顾客意见簿。对顾客提出的批评或投诉能够认真对待，及时处理并做好记

录。店堂内无非法药品广告。

【2023年兽药gsp认证自查报告】

2023年兽药gsp认证自查报告2

江西省__市农业局：

GSP认证是兽药经营企业经营行为规范准则，是兽品零售企业直接为养殖户服务的窗

口。我店成立以来，一直按照管理部门的要求，合法经营，根据《农业部办公厅关于贯彻实

施兽药经营质量管理规范的通知》(农办医[]12号)精神，并按照药品零售企业GSP认证检

查标准进行了全面整改和完善。经过认真实施，我店GSP管理工作基本走上了健康、有序的

轨道，现将GSP认证自查情况汇报如下:

企业概况：