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药事管理委员会及工作制度

药事管理委员会是沟通医药联系，研究并审定本院有关药事

工作的重大问题，指导与协调临床医疗合理用药，提供药事信息，

兼有学术性与管理职能的组织机构。坚决贯彻执行国家有关法律

法规与“药品管理法”及上级关于加强医药管理的有关精神与

决定。

为了保障我院药事管理工作的顺利进行，达到安全用药、合

理用药的目的，满足临床工作全程需要，结合我院工作实际，特

成立药事管理委员会与制定本工作制度。

一、药事管理委员会构成机构

药事管理委员会由主任1人，副主任1人，委员单位全体职

工。具体如下：主任：王东海副主任：王晋霞

成

员：李俞强闫世龙毋正军孔巨柱

崔丽娟毋玉连李江江石小锁

药事委员会下设办公室，于一楼药房。办公室主任。王晋霞

（兼）

二、药事管理委员会职责

l、认真贯彻执行《药品管理法》与国家有关法律法规。按

照《药品管理法》与国家有关法律法规制定本院药事管理工作的

规章制度并监督实施；

2、确定本院《基本用药目录》与《处方手册》；

3、审核本院拟购入申请的新药，审核申报配制新制剂及新

药上市后临床观察的申请；

4、建立新药引进评审制度，制定医院新药引进规则，负责

对新药引进的评审工作；

5、定期分析全院药物使用情况，要求上级专家评价本院所

用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见；

6、组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用与管理情

况，发现问题及时纠正；

7、组织药学教学培训，监督、指导临床各科室合理、安全

用药，特别是加强抗生素的应用管理。

三、药事管理委员会会议制度

l、原则上药事管理委员会每季度召开1次例会。

2、药事管理委员会主任为会议召集者，药事管理委员会办

公室主任受药事管理委员会主任委托能够集会议。

3、每次会议由办公室准备会议所需参考资料，并通知会议

成员。

4、与会人员务必达到成员总数2/3以上才能进入议事与决

策程序，如需投票决策应为实到成员人数的1/2以上方为有效。

5、会议内容由办公室主任记录并形成会议纪要，由药事管

理委员会主任签发后实施。

四、药事管理委员会的日常工作由药房负责人负责。

五、新药审批采购程序

l、新药是指取得国家有效批准文号，且在本院首次使用的

药品。新药又分专科用药与多科用专科用药指要紧由某一临床专

业科室使用的药品；多科用药指多个临床专业科室共同使用的药

品。

（1）新药进药程临床科室提出申请，填写新药审批表，科

主任签字，药房审核并收集整理新药的有关资料，并审核签字，

医院药事管理委员会根据有关资料与现存药品品种等情况，对临

床申请的新药进行评议。

（说明：抗生素需要两个以上临床科室申请）

（2）新增产地、规格审批程序：

临床科室根据临床需要提出申请，填写新增规格、产地审批

科主任签字；药房审核并调研药品的市场情况，并审批签字；药

事管理委员会讨论通过后，并进行备案。

（3）临时进药（急救、抢救及特殊病例用药申请）程序

临床科室根据临床需要提出申请，填写临时进药审批袭，科

主任签字，主任审批同意后采购。

说明：1）临时进药范围：临床急需，没法代替的品种。2）

临时进的药品药库只需提供一次性数量，不作为药库的常备用药。

3）临时进药数量需申请科室慎重填写并负责用完，如造成积压

或者过期，责任由申请科室承担。

2、药房负责收集整理新药的有关资料，并负责介绍新药的

基本资料，以便于药事管理委员会成员讨论。

3、药事管理委员会根据有关资料与现存药品品种情况，对

临床申请的新药进行评议及通过。

4、通过的新药严格按照国家基本药物目录有关规定与XX省、

XX县区有关规定，使用集中招标网上采购与网下规定单位采购。

六、新药使用监督管理

1、药事管理委员会讨论通过的新药，如因供货商原因，未

能在下一次药事委员会例会前完成采购，视作自动淘汰处理。

2、药房负责临床用药情况的观察，对连续3个月滞留的非

抢救常用药品，药房有权作退药、作淘汰处理，并通报药事委员

会。

3、为有效操纵本院药品的品种数量，若申购的新药，本