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医院高值耗材管理制度
一、原则
安全第一,科室申请。
二、管理流程
1、申请:医者根据治疗需要,提出申请,由部门负责人网上(院
内网)或书面提请,医务科、设备管理科审核、产品论证,报请主管
院长、院长审批后,进入采购流程。
2、招标:设备管理科依据已获批科室申请,组织有关专家进行产
品招标,对相应经销公司的资质、产品质量和供货途径进行审查,择
优选择。中标单位并相应资质须及时存档备案。
3、采购:设备管理科依据已获批科室提请书面资料中所注明的耗
材品名、规格、型号等参数进行采购。采购前,须与相关中标单位签
署产品供货协议,保证产品质量,保证产品供货时间及其他相关事
宜。
4、验收:货到后,由购者、库管员按标书严格验收,包括内外包
装、相应资质证件、发票所注数量与价格,确认无误后详细登记注
册。
5、请领:仓库保管员通知已获批申请使用科室,申请科室负责人
或护士长须及时请领,并严格执行请领手续,签字在册。严禁使用者
与经销人员直接接触、接货,如有此现象发生,视为个人行为,后果
自负,医院视情节给予相应的处罚。
第1页共5页
6、使用:医者使用前需与相关手术人员再次对产品认真核对,确
认无误后,方可使用。对购入方式、途径及产品质量、规格、型号等
参数有疑问时,可拒绝使用。
7、库房管理:高值耗材的库房管理为零库存管理制度。
8、高值耗材的管理实行追踪管理制度。
医院高值耗材管理制度(二)
一、采购
(一)选择正规资质的生产企业和销售企业
1、生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检
合格的《企业法人营业执照》。
2、销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和
年检合格的《企业法人营业执照》。
3、产品必须具有产品合格证。
4、生产企业授权给销售企业的授权书。
5、销售人员的身份证复印件。
(二)由采购科严格按照中标产品统一采购。因高值耗材的特殊
性,种植材料的请购由使用科室按照每个月的基本用量提前____个工
作日、手术室用的钛板、钛钉按照手术所需由使用科室提前一至两个
工作日,以书面形式向总务科提出申请,如遇节假日等特殊急用情
况,使用科室可向采购科取得认可后先向中标供应商联系进小部分应
急使用,后期再将程序补充完整。
第2页共5页
二、登记及发放、保管
(一)结合我院的实际情况,种植材料采购数量以月基本消耗量
为准;钛板、钛钉采购数量按手术所需为准,提高及时率,体现具体成
效,实现“零库存”管理。
(二)对于高值耗材,库房实施二级存放制度。在供货商送货到
库房的同时通知使用科室护士长,经双方对材料的包装,批号、有效
期、数量等同时验收合格后,并将材料详细清单复印件交由使用科室
保管,以确保临床工作的正常运转。过期、失效或者淘汰的医用高值
耗材不得入库。
(三)以月为单位,库房管理员将供货商的发货单、配送时间、
发票等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手
续并将当月耗材成本计入使用科室。
(四)使用科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记,以备产
品质量的追溯。
三、使用
(一)使用科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗
机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材,严格
核对患者的信息,对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇
总存档。
(二)术前由执行诊疗操作的医师复核,核对患者信息、高值医
用耗材类型,仔细检查包装完好情况,确保消毒到位,密切关注使用
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过程中可能引起的并发症,并及时准备采取相应处理措施;同时,必须
进行医患沟通,征得患者或家属同意在《手术同意书》上签字,术前
谈话中应说明选择的类型,使用的目的、价格以及不良反应。
(三)术中所有的高值耗材名称、类型、数目等均需做到一一记
录。
(四)发现使用科室私自购入、使用高值医用耗材,由我院纪检
委处理。
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