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医院医疗器械招标采购管理办法

为规范医疗器械采购行为，提高医疗器械采购透明度，

建立和完善多层次的医疗器械招标采购制度，形成统一开

放、竞争有序、高效规范、监管有力的医疗器械招标采购运

行机制，保证临床使用安全有效，更加合理有效地利用有限

资金，最大限度地降低采购成本，根据《中华人民共和国招

标投标法》，结合我院实际，制定本办法，具体如下：

1.成立医疗器械招标采购领导机构

1.1院成立医疗器械招标采购领导小组

1.1.1人员组成

组长：院长党委书记

副组长：副院长

1.1.2职责

负责审定医疗器械招标采购计划和招标形式；

负责领导全院医疗器械招标采购工作；

负责招标工作的滤标、评标、定标。

1.2医疗器械招标采购领导小组下设机构

1.2.1院医疗器械招标采购工作小组。小组办公室设在

设备科，负责全院医疗器械招标领导小组的日常工作。

1.2.1.1人员组成

组长：分管设备院长

成员：设备科及相关科室负责人

1.2.1.2职责

负责医疗器械采购计划的编制；

负责标书的拟定；

负责中标合同的草拟、签订；

负责投标人及供应产品资质的审查；

负责招标采购工作的筹备和具体实施；

负责向中标人发出中标通知书；

负责中标合同的执行和货物验收、保管、退货、索赔。

1.2.2医疗器械招标采购监督、审查小组

1.2.2.1人员组成

组长：纪检委员

成员：财务科长

1.2.2.2职责

负责医疗器械招标采购中执行制度情况的检查；

全程参与并监督医疗器械招标采购工作；

查处医疗器械招标采购工作中的违规违纪行为；

审查招标合同是否合规和招标合同的执行情况。

以上领导小组及工作小组成员发生变动时，及时予以调

整

2.医疗器械招标采购的范围

根据《医院医疗器械管理办法》，医疗器械招标采购的

范围是：

2.1有年计划的医疗器械采购。

2.2贵重、精密的医疗器械。

2.3纳入医疗器械管理范围的各类医疗器械。

3.医疗器械招标采购形式

3.1医疗器械招标采购应根据医院的发展、医疗缓急情

况、医疗器械利用率，确定医疗器械招标采购形式。

3.2原则上一次性采购金额在100万元及其以上的医疗

器械，应实行公开招标。

3.3有年计划的一般性采购以邀请招标为主。

3.4零星的、临时的、有多家供应厂商的原则上实行询

价招标。

3.5邀请招标和询价招标时，同一招标项目的供应厂商

每次不得少于3家参与，并尽可能扩大竞价招标投标人的范

围。

4.招标采购的具体操作规则和程序

4.1招标

4.1.1院属各分院及科室必须根据本单位的发展和实际

情况，依照临床医疗、检查需要和减轻患者费用负担的原则，

作出切实可行的本科室医疗器械购置计划，5万元以上的必

要作出医疗器械购置论证表，并按要求交院医疗器械招标采

购工作小组。

4.1.2院医疗器械招标采购工作小组应根据各科室所报

全年医疗器械采购计划编制全年院医疗器械采购计划目录。

4.1.3医疗器械采购计划目录拟定完毕后由招标采购工

作小组负责人审查，确定标底，拟制标书，然后交医疗器

械招标采购领导小组审查批准后执行。

4.1.4院正式发布招标公告或投标邀请书至截止投标时

间不得少于7天。

4.2投标

4.2.1投标人是响应招标，参加投标竞争的法人或者其

他组织。投标人应当具备合法的医疗器械经营资格，提供

营业执照、医疗器械经营许可证、税务登记证、所竞标产

品的中华人民共和国医疗产品注册许可证、授权代理证，

并符合招标文件对投标人资格条件的有关规定，经过资格

审查后，方可参加投标。投标人必须按照有关规定向招标

人提供有关资料或样品。

4.2.2投标人应当按照招标文件的要求编制投标文件。

投标文件应当对招标文件提出的要求和条件作出实质性响

应。

4.2.3