抗高血压药市场报告.pdfVIP

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抗高血压药物发展历程

高血压是最常见的心血管疾病之一,也是导致充血性心力衰竭、脑卒中、冠

心病、肾功能衰竭、主动脉瘤的发病率和病死率升高的主要危险因素。

在过去30年中,科研人员研究开发了几类新药来治疗高血压:60年代的利尿

剂,70年代的β-受体阻滞剂,80年代的钙通道拮抗剂和血管紧张素转化酶抑制

剂(ACEI)。经过多年的临床应用,这些药物治疗效果得到了临床医生及患者的

肯定。但在临床应用过程中,这些药物的毒副作用也日渐明显。

随着人们对高血压发病机制认识的不断深入,针对新的更为有效的作用靶点

的新药相继得到开发,并陆续获准上市。20世纪80年代首个血管紧张素转化酶

抑制剂(ACEI)卡托普利上市,随后上市了依那普利、赖诺普利、福辛普利等。

目前ACE抑制剂已成为临床高血压治疗的一个大类品种,俗称为普利类药物。

继普利类药物之后开发的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(沙坦类)克服了ACE抑制

剂可能产生的干咳等不良反应,其作用更具特异性,是目前新一类极具竞争力的

高血压治疗药物。从1994年首个血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂氯沙坦上市至今,相继

有多个单方和复方制剂获美国FDA批准上市,目前已成为高血压治疗的一线药物。

此类药物上市不久即以不可抵挡之势纷纷占领市场。2001年,全球沙坦类药物的

总销售额达56亿美元,氯沙坦、缬沙坦、厄贝沙坦和坎地沙坦进入了最畅销的200

种品牌药行列,销售额合计为47.37亿美元。其针对多种并发症如糖尿病和心力

衰竭的疗效研究以及对于肾脏的有益作用也正在紧锣密鼓地进行着。该类药物正

逐渐渗透至整个心血管治疗领域,有望成为继ACE抑制剂后的又一大类极有发展

潜力的降压药物。2002年血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂又添新成员:奥美沙坦

(olmesartan,Benical)获美国FDA批准。据IMS统计,2004年血管紧张素Ⅱ受体

拮抗剂的市场销售额占据整个欧洲降压药市场的19.5%左右。

2000-2002年美国FDA批准的抗高血压药物

作用机制通用名首次上市时间

血管紧张素Ⅱ受体拮抗奥美沙坦2002年6月

剂缬沙坦2001年7月

替米沙坦1998年12月

血管紧张素Ⅱ受体拮抗替米沙坦-氢氯噻嗪2001年12月

剂复方依普罗沙坦-氢氯噻嗪2001年11月

坎地沙坦-氢氯噻嗪2000年3月

利尿剂依普利酮2002年9月

钙拮抗剂盐酸地尔硫卓2000年1月

另一类降压药β受体阻滞剂,近年主要着重于在心力衰竭等方面的治疗应

用,尽管新品种的上市有所放慢,但有关其新适应证以及联合用药的疗效研究则

是近年来人们极为关注的热点。

此外,2002年在降压药阵营中醛固酮受体拮抗剂依普利酮(eplerenone,

Inspra)的上市也是人们关注的焦点。依普利酮选择性作用于醛固酮受体,是该

类药物中第一个上市用于高血压治疗的药物。据2003年3月30日~4月2日在芝加

哥召开的第52届美国心脏病学年会的报道,依普利酮治疗可降低左室肥厚的心力

衰竭患者各种原因的死亡率。这无疑给心力衰竭患者带来了一类全新的有效治疗

药物。

许多领先的高血压药物在接下来的5年内,将面临着专利到期的压力,其中

包括了2007年专利到期的辉瑞公司的氨氯地平(络活喜,Norvasc)、葛兰素史

克公司的卡维地洛(达利金,Coreg)、2008年专利到期的拜耳公司的硝苯地平

(拜新同,Adalat)和2010年专利到期的默克公司的氯沙坦。

2007-2008年全球批准的抗高血压药物

新药中文名药物类别

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