NSCLC临床研究功与过公开课一等奖课件省赛课获奖课件.pptx

徐文2011-08-07张家界NSCLC临床研究

功与过

交流内容回想二线治疗细看一线治疗浅析维持治疗

二线NSCLC治疗2000化疗靶向治疗TAX317多西紫杉醇TAX320多西紫杉醇JMEI培美曲塞ISEL吉非替尼BR.21特罗凯TITAN特罗凯200420052011TRUST特罗凯2009

1997年ASCO对于晚期NSCLC

二线治疗指南中的观点“…thereisnocurrentevidencethateitherconfirmorrefutesthatsecond-linechemotherapyimprovessurvivalin…patientswithadvancedNSCLC.”

TAX317：多西他赛确立二线治疗地位1.00.20 0 3 6 9 12 15 18 21Shepherd,etal.JCO2000*75mg/m2controlgroupp=0.01中位生存期不良反映疗效优于BSC，但不良反映严重n中位OS(月)多西他赛

75mg/m2557.5BSC*494.6概率时间(月)患者数(%)不良反应

(所有级别)多西他赛75mg/m2

(n=55)BSC?

(n=100)恶心36.426发热61.87感觉神经炎2010口腔粘膜炎25.54腹泻36.45中性粒细胞减少§67.3NA中性粒细胞减少性发热§1.8NA贫血§5.5NA?全组;§(3/4组)

NA=不提供

JMEI：培美曲塞二线治疗成果与不良反映Hanna,etal.JCO20041.000.750.500.250HR=0.99(0.8,1.2) 0 2.5 5.0 7.5 10.0 12.5 15.0 17.5 20.0 22.5培美曲塞多西他赛中位生存期不良反映多西他赛(n=276)培美曲塞(n=265)中位生存（月）

7.9

8.3一年生存率(%)29.729.7OS概率时间(月)患者数(%)不良反应

(所有级别)多西他赛(n=276)培美曲塞(n=265)恶心16.730.9发热NANA感觉神经炎15.94.9口腔粘膜炎17.414.7腹泻24.312.8中性粒细胞减少*40.25.3中性粒细胞减少性发热*12.71.9贫血*4.34.2*3/4组

NA=不提供

靶向治疗典型研究：BR.21研究与ISEL研究ThatcherN,etal.Lancet2005;366:1527–1537.ShepherdF,etal.NEnglJMed2005;353:123–132.III期研究晚期NSCLCIIIB/IV期BR.21:N=731ISEL:N=1692BR.21：特罗凯150mg/d

(n=488)ISEL：吉非替尼250mg/d(n=1129)安慰剂随机分组21主要终点：总生存**预先设立腺癌亚组

复治晚期NSCLC的生存比较*Shepherd,etal.NEJM2005;OSIandRochedataonfileThatcher,etal.Lancet2005;Douillard,etal.WCLC2007Shepherd,etal.JCO2000;Fossella,etal.JCO2000Hanna,etal.JCO2004;Cullen,etal.AnnOncol20081-yearsurvivalrate(%)TarcevaDocetaxelGefitinibPemetrexedMedianOS(months)MedianOS

(minimumreportedvalue)1-yearsurvivalrate(minimumreportedvalue)01234567890510152025303540TarcevaDocetaxelGefitinibPemetrexed6.7999929.7%31%27%37%

特罗凯或许比化疗生存改善更具优势

TRUST特罗凯的里程碑2004TRUST全球和TRUST亚裔研究报告全球发表患者入球注册√TRUST德国报告全球发SCOPostWCLCOral

1.000.750.500.2500 10 20 30 40 50TRUST研究:亚裔和中国患者0S获益更多OS概率月1Shepherd,etal.NEJM2005；2Reck,etal.JTO2010;3Mok,etal.JTO2010；4DataonFile7