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医疗器械销售记录制度
医疗器械销售记录制度
一、目的及范围
1.1目的
本制度的目的是规范医疗器械的销售记录管理，确保销售活动
的合规性和准确性。
1.2范围
本制度适用于所有从事医疗器械销售活动的相关人员。
二、销售记录的要求
2.1销售记录的内容
销售记录应包括以下内容：
（1）销售日期；
（2）销售产品的名称、型号、规格；
（3）销售数量；
（4）销售单价；
（5）销售金额；
（6）销售对象的名称、联系方式；
（7）销售人员信息。
2.2销售记录的形式
销售记录可以以纸质或电子形式保存，纸质记录应存档，并按
规定的时间进行归档。
2.3销售记录的保存期限
销售记录应保存至少五年，以备查阅和审计需要。
2.4销售记录的修改和注销
销售记录一经填写，不可修改，如需修改应添加注释并由相关
人员签字确认。销售记录的注销需经过相关部门的批准，并进行相
应的注销处理。
三、销售记录的管理措施
3.1销售记录的填写
销售人员应按照规定的格式和要求填写销售记录，确保记录的
准确、完整和真实。
3.2销售记录的审核
销售记录应经过专门人员进行审核，确保销售记录的准确性和
合规性。
3.3销售记录的备份
销售记录应定期进行备份，并保存在安全可靠的存储设备中，
以防止数据丢失。
3.4销售记录的必威体育官网网址
销售记录包含敏感商业信息，相关人员应严格遵守必威体育官网网址规定，
不得私自泄露或外传销售记录。
3.5销售记录的查询和审查
销售记录应当按照规定的程序和权限进行查询和审查，以确保
销售活动的合规性。
四、处罚措施
4.1对于未按照规定填写销售记录的人员，可以给予批评、警
告等纪律处分；
4.2对于故意篡改销售记录的人员，应给予严重警告、记过等
纪律处分；
4.3对于涉嫌违法违规的销售行为，应及时报告有关方面，并
配合调查。
附件：
（1）销售记录表格样本
（2）销售记录的填写指引
注释：
1、医疗器械销售：指将医疗器械交付给购买方的行为。
2、销售对象：指购买医疗器械的单位或个人。
3、归档：指将文件或记录按照一定的规则整理并保存的行为。
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