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医疗器械采购管理制度

医疗器械采购管理制度「篇一」

一、医疗设备采购应当按照相关法律，法规进行采购。

二、医疗设备的采购申请程序

1、甲类大型医疗设备，向市卫生局申请，待逐级上报省及国务院卫生行政部

门审批。

2、乙类大型医疗设备，向市卫生局申请，上报省卫生行政部门审批。

3、三万元以上普通医疗设备，向市卫生局申请，审批后，向市财政局申请，

审批后，到市政府采购管理办公室填写《政府采购实施申请表》，确定采购部门及

采购方式。

４、向采购部门提供所需要的数据和相关信息。

5、接到采购部门的.中标通知书后五日内确定中标（成交）供应商。

6、与供应商签订采购合同。

三、三万元以下普通医疗设备，在院长领导下，由医疗设备科按照《丹东市卫

生局医疗设备采购暂行管理办法》（20xx）58号文件则，进行公开招标采购规

程；竞争性谈判采购规程；单一来源采购规程；询价采购规程，进行采购。

四、医疗设备采购对象（企业或供应商），应具有如下内容。

1、医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证可生产或经营范围内

经注册的产品。

2、医疗器械生产或经营许可证。

3、营业执照的复印件。

4、医疗器械注册证（含附件）和其它证明文件的复印件。

5、产品检测报告。

6、产品合格证。

7、销售人员的单位授权或委托书。

8、进口医疗器械应用符合规定的证书和文件，应用中文标识中文说明书。

9、包装和标识必须是符合国家有关规定及储运要求。

五、与供应商鉴定合同的条款内容及相关内容。

1、医疗器械质量符合质量标准和有关质量要求

2、产品出厂时每件包装中应附产品合格证。

3、厂家提供医疗器械产品生产注册证复印件。

4、产品应有生产日期或批（编）号。

5、限期使用产品，应标明有效期。

6、医疗器械包装要符合储运部门及有关部门要求。

7、整件医疗器械需附产品合格证。

医疗器械采购管理制度「篇二」

1.目的：为保证医疗器械的安全，有效，保障人民健康，安全，制定本项制

度。

2.范围：适用于医疗器械的采购管理工作。

3.责任：采购员

4.内容：

4.1医疗器械的购进必须坚持“按需购进，择优购进”的原则，遵守国家有关

法律法规，保证产品质量。

4.2采购员必需从具有工商部门核发的《营业执照》，且具有有效的《医疗器

械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进合格的医疗器械，

并验明产品合格证。

4.3采购的国产产品必须具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及医

疗器械产品生产制造认可表，同时该产品必须是在供方《医疗器械生产企业许可

证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。必要时对产品和企业质量体系

进行考察。

4.4采购的进口产品必须具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及医

疗器械产品注册登记表，同时该产品必须是在供方《医疗器械经营企业许可证》的

产品范围内。

4.5首次经营的品种应建立质量审核制度。质量审核包括：索取产品技术标

准，签订质量保证协议，并建立采购合同档案。

4.6采购员不得采购质量不合格的产品，不得购进过期，失效或国家明令淘汰

的医疗器械。

4.7购进的医疗器械要有合法票据，并建立完整，真实的购进记录，做到票、

账、货相符。

4.8企业须将所有经营品种的产品资质以及其供货方的资质，制作目录并形成

档案，妥善保存。定期还需核对资质的有效性，及时更新。

医疗器械采购管理制度「篇三」

一、目的

制度齐全，贮存合理、充足，搞好供应服务工作，保证医院医疗、科研、教

学、预防工作的正常运作。

二、适用范围

医疗器材仓库采购、贮存过程控制。

三、职责

1.设备科主任负责领导医疗器材采购、贮存、供应和管理工作。

2.采购员负责医疗器材采购工作。

3.仓库管理员负责医疗器材验收、入库、保管、出库、登记工作。

4.物资财产会计医疗器材入账、开出库单、出账和金额统计工作。

四、工作程序

1.科主任工作内容

(1)按《医院管理工作管理规范》的库区设施要求策划及配置库房所需设施，

提高库房工作质