医疗器械监督管理条例(1)附有答案.docx

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医疗器械监督管理条例[复制]

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行()可以保证其安全、有效的医疗器械。[单选题]

一般管理

常规管理(正确答案)

不需要管理

特殊管理

答案解析:《医疗器械监督管理条例》第一章第五条:国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地()部门提交注册申请资料。[单选题]

区级市场监督管理局

市级市场监督管理局

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理局(正确答案)

市级药品监督管理局

答案解析:《医疗器械监督管理条例》第二章第

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