药品安全监管.pptx

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药品安全监管;目录;药品安全监管概述;;;国内现状;药品安全监管法律法规;;;《药品生产质量管理规范》(GMP)

该规范对药品生产企业的质量管理提出了明确要求,保证了药品生产的质量和安全。

《药品经营质量管理规范》(GSP)

该规范对药品经营企业的质量管理进行了规定,确保了药品在流通环节的质量和安全。

《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)和《药物临床试验质量管理规范》(GCP)

这两个规范分别对药品非临床研究和临床试验

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