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药事管理测试题及参考答案

一、单选题（共60题，每题1分，共60分）

1、从事生产假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责的人

（）内不得从事药品生产经营活动

A、8年

B、10年

C、5年

D、终身

正确答案：D

2、第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是（）

A、超过药品有效期1年，不得少于3年

B、至药品有效期期满之日起不少于5年

C、至少5年

D、超过药品有效期1年，不得少于5年

正确答案：D

3、不能纳入基本医疗保险用药的是（）

A、阿奇霉素

B、青霉素

C、阿胶

D、利巴韦林

正确答案：C

4、药品经营企业药品质量的主要责任人是

A、企业质量管理机构负责人

B、企业储存与养护部门负责人

C、企业的负责人

D、企业验收部门负责人

正确答案：C

5、使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的，应采取()

A、三级召回

B、一级召回

C、二级召回

D、主动召回

正确答案：C

6、中成药是指()

A、指我国某些地区少数民族经长期医疗实践的积累并用少数民族文字记

载的药品，在使用上有一定的地域性

B、指切制成一定形状的药材

C、指根据疗效确切、应用广泛的处方、验方或秘方，以中药材为原料配

制加工而成的药品

D、指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料

药材

正确答案：C

7、中药饮片标签上无须注明的内容包括()

A、功能主治

B、品名、规格

C、产品批号、生产日期

D、产地、生产企业

正确答案：A

8、医疗用毒性药品处方取药后保存

A、5年备查

B、1年备查

C、3年备查

D、2年备查

正确答案：D

9、对已确认发生严重不良反应的药品，由国务院药品监督管理部门或者

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止

生产、销售、使用等紧急控制措施，并应当在（）日内组织鉴定，自鉴

定结论作出之日起（）日内依法作出行政处理决定。

A、八十五

B、七十五

C、五二十

D、五十五

正确答案：D

10、未曾在中国境内外上市销售的药品属于

A、国家基本药物

B、新药

C、劣药

D、假药

正确答案：B

11、我国生产及使用的第一类精神药品是

A、乙基吗啡

B、异戊巴比妥

C、司可巴比妥

D、戊巴比妥

正确答案：C

12、《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确定、不良反应大或

者其他原因危害人民健康的药品，应当()

A、撤消其注册证书

B、按假药处理

C、按劣药处理

D、进行再评价

正确答案：A

13、下面选项中哪个不是药品的质量特性（）

A、应用性

B、有效性

C、安全性

D、均一性

正确答案：A

14、药品零售药店不可以销售()

A、胰岛素

B、美沙酮

C、VC银翘片

D、丹参注射液

正确答案：B

15、按假药论处的情形是()

A、变质的药品

B、擅自添加辅料的药品

C、更改生产批号的药品

D、未注明有效期的药品

正确答案：A

16、依据《药品召回管理办法》，使用该药品可能引起严重健康危害应实

施

A、三级召回

B、责令召回

C、二级召回

D、一级召回

正确答案：D

17、不符合药品经营企业零售药品要求情形的有

A、建立卫生制度，保证药品不受污染

B、陈列药品时，应做到药品与非药品分开，内服药与外用药分开

C、按药品的剂型或用途及储存要求分类陈列和储存

D、麻醉药品、一类精神药品置专门的橱窗陈列

正确答案：D

18、从事药品经营活动，应当遵守（），建立健全药品经营质量管理体系，

保证药品经营全过程持续符合法定要求。

A、药品生产质量管理规范

B、药物临床试验质量管理规范

C、药物非临床研究质量管理规范

D、药品经营管理质量管理规范

正确答案：D

19、药品使用管理的基本出发点和归宿是（）

A、合理用药

B、经济用药

C、安全用药

D、对症下药

正确答案：A

20、对于新药监测期已满的药品在进行不良反应报告时主要报告

A、该药引起的新的和严重的不良反应

B、该药引起的新的不良反应

C、该药引起的所有不良反应

D、该药引起的严重不良反应

正确答案：A

21、中药保护品种的保护期满前()，重新申报。

A、3个月

B、1个月

C、9个月

D、6个月

正确答案：D

22、、关于《基本医疗保险药品目录》中关于《基本医疗保险药品目录》中乙类目录乙类目录的药