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GMP内审检查表体系审核检查

表内审(技术)

体系审核检查表

编号:

6.3/7.1/7.3/

审核过程名基础设施/APQP/生产提供/工装/设备/涉及标准条

7.5.1/7.5.2/

称生产计划/产品防护款

7.5.5/8.2.3

相关文件受审核部门技术部

受审核部门

审核员审核日期

代表

审核内容和方法是否审核记录

1.当有新产品时,是否有设

计和开发计划?

2.设计开发是否规定了设

计与开发人员的权责?

不同小组的组织接口是

否理清?

3.设计与开发的输入时,是

否使用了以下信息,如以

往的成熟的设计项目、竞

争对手的数据与资料、供

应商反馈的信息、现场问

题报告等?

4.在设计输入评审时,是否

对产品的质量、寿命、可

靠性、耐久性、维护度、

工时和成本进行了评

审?评审的结果如何?

5.是否对过程设计输入的

要求进行了识别、形成文

件并进行了评审?

6.设计输出了哪些内容?

文件在发放前有评审

吗?经过批准吗?

第2页共8页

体系审核检查表

编号:

6.3/7.1/7.3/

审核过程名基础设施/APQP/生产提供/工装/设备/涉及标准条

7.5.1/7.5.2/

称生产计划/产品防护款

7.5.5/8.2.3

相关文件受审核部门技术部

受审核部门

审核员审核日期

代表

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