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经典药事管理与法规重点题

单选题

1、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为

A1年

B3年

C5年

D药品有效期期满之日起不少于5年

单选题

2、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是

A新的不良反应

B严重的不良反应

C所有的不良反应

D特异性的不良反应

单选题

3、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是

A中药生产基地、药品研发机构、疾控中心

B药品生产企业、药品经营企业、医疗机构

C药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构

D药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

单选题

4、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，医疗机构可以

A省级卫生行政部门

B设区的市级卫生主管部门

C省级药品监督管理部门

D设区的市级药品监督管理部门

单选题

5、药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》，属于

A刑事责任

B行政责任

C民事责任

D行政处罚

单选题

6、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是

A商务部

B国家食品药品监督管理总局

C工业和信息化部

D国家卫生和计划生育委员会

单选题

7、按第一类精神药品管理的是

A哌醋甲酯片

B酒石酸麦角胺片

C地西泮片

D盐酸二氢埃托啡注射液

单选题

8、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业的说法，正确的是

A曲马多

B氯胺酮

C去甲麻黄素

D罂粟壳

单选题

9、某市药监部门突查某中医门诊部，查获400余袋紫色，棕色，黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，这些无文号药丸是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里生产的。本案属于医疗机构未经批准擅自配制制剂的行为认定，医疗机构配置制剂需经以下哪个部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》

A疫苗

B中药饮片

C医院制剂

D首次在中国销售的药品

单选题

10、药品零售连锁企业经批准可以销售

A批发经营甲类非处方药

B批发经营乙类非处方药

C零售经营乙类非处方药

D零售经营甲类非处方药

单选题

11、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括

A便民和效率原则

B信赖保护原则

C法定原则

D公开、公平、公正原则

单选题

12、根据《野生药材资源保护管理条例》，濒临灭绝状态的稀有珍贵野生物种药材是

A禁止采猎

B按照批准的计划执行

C持有采药证

D持有生产批号

单选题

13、呼吸暂停是新生儿，尤其是早产儿常见的临床症状，呼吸暂停病情危急，需紧急处理。现有治疗枸橼酸咖啡因制剂，包括注射剂和口服溶液，目前已获得国内上市许可。该药品上市前需要做临床试验，下列关于临床试验说法错误的是

A一年

B两年

C三年

D五年

单选题

14、全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号）是

A法律行政法规部门规章规范性文件

B宪法法律部门规章行政法规

C法律部门规章行政法规规范性文件

D部门规章法律行政法规规范性文件

单选题

15、某市药监部门突查某中医门诊部，查获400余袋紫色，棕色，黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，这些无文号药丸是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里生产的。应当判定“转阴排毒丸”为

A药店不是假品牌的生产者，不应承担责任

B药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任

C已该产品未经药品监督管理部门认定和检验，药店不应承担责任

D药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任

单选题

16、根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为

A因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形

B因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册

C因酒驾收到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册

D因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形

单选题

17、国家发展和改革宏观调控部门负责

A组织制定国家基本药物目录

B医药行业管理工作

C药品价格的监督管理工作

D研究制定药品流通行业发展规划

单选题

18、在医保目录中列出的品种属于医保基本不予支付的药品是

A甲类目录

B乙类目录

C口服泡腾片

D中药饮片

单选题

19、国家发展和改革宏观调控部门负责

A卫生行政部门

B国家中医药管理局

C人力资源和社会保障部

D工业和信息化产业部

单选题

20、罚款属于

A民事责任

B刑事责任

C行政处罚

D行