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食品添加剂丁基羟基茴香醚与二丁基羟基甲苯的摄入水平及其风险评估（摘要）

丁基羟基茴香醚（BHA）与二丁基羟基甲苯（BHT）属于人工合成酚类抗氧化剂，具有高效、价廉等特点，被广泛应用于食品与油脂工业中。《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（GB2760—2014）规定，BHA与BHT可作为抗氧

化剂用于油脂、坚果、肉制品、调味料、即食谷物、膨化食

品等食品类别中。

已有研究资料显示，BHA与BHT能够诱发实验动物肿瘤，

国际癌症研究机构（IARC）于1987年将BHA与BHT分别列入2B类致癌物（可能的人类致癌物）和3类致癌物（可疑对人致癌物）。鉴于食品添加剂BHA与BHT在我国食品生产加工过程中应用广泛，新的毒理学资料及相关报道引发了公众对其健康影响的关注度不断增加，而我国尚未针对食品添加剂BHA与BHT开展过系统的风险评估，对其摄入水平及风险尚不清楚，因此有必要开展食品添加剂BHA与BHT的风险评估项目。该项目由国家食品安全风险评估专家委员会于2015

年提出，受原国家卫生和计划生育委员会委托，由国家食品

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安全风险评估专家委员会秘书处组织实施。

1.BHA与BHT的危害识别和特征描述

BHA可经胃肠道快速吸收。肝脏是BHA代谢的主要器官。人体摄入的BHA大部分都以代谢物形式由尿液排出。过量摄入BHA可在脂肪中蓄积。BHA的经口急性毒性较低。研究表明，BHA在高剂量下长期喂养可引起大鼠前胃基底部上皮细胞发育不良、过度角化和增生，被认为与啮齿类动物前胃区域的病理性增生、乳头状瘤及鳞状细胞癌的发生具有相关性。但是尚未发现膳食摄入BHA对人体具有致癌性及其它健康影响的流行病学证据。1987年IARC将BHA列入2B类致癌物，1989年JECFA规定BHA的每日允许摄入量（ADI）为0.5mg/kgBW。但EFSA于2011年根据BHA对大鼠子代生长发育迟缓、致死率和行为影响的效应终点将ADI定为1.0mg/kgBW。基于对BHA潜在致癌风险的关注，在本评估中采用JECFA所规定

BHA的ADI值0.5mg/kgBW。

BHT可经过胃肠道快速吸收进入体内，主要分布在脂肪和肝脏中。BHT可透过胎盘屏障进入胎儿体内或分泌至乳汁

中。肝脏是BHT的主要代谢器官。大部分BHT以代谢物的形式

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通过尿液排出。BHT的经口急性毒性较低。肝脏和甲状腺是主要的靶器官。慢性经口暴露情况下，BHT引起大鼠甲状腺亢进，肾上腺重量增加，肝脏肿大的未观察到不良作用水平（NOAEL）为25mg/kgBW。1987年IARC将BHT列入3类致癌物。1996年JECFA根据两个新的大鼠两代繁殖试验中对生殖器官及肝脏酶诱导效应的NOAEL（25mg/kgBW）和100倍不确定系数，建立了BHT的ADI值为0.3mg/kgBW。EFSA在2012年对BHT进行再评估时，认可JECFA根据两个新的大鼠两代繁殖试验所得出的NOAEL（25mg/kgBW），将BHT的ADI设为0.25mg/kgBW。在本评估中仍采用JECFA对BHT

所建立的ADI值0.3mg/kgBW。

2.BHA与BHT的膳食暴露风险评估

本评估将依据《食品添加剂风险评估技术指南》分层评

估的原则对BHA与BHT开展评估。

2.1预算法

预算法以非乳饮料为0.1L/kgBW（相当于60kg体重个体每日消费6L）、食品0.05kg/kgBW（相当于60kg体重个体

每日消费3kg）的人体最大生理限量作为食品和饮料的消费

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量，设定食品和饮料中添加剂的浓度为法规允许或报道的任何食品和饮料中的最大含量（固体食品中BHA与BHT最大使用量均为200mg/kg）；含有添加剂的固体食物的占比通常假定为12.5%，以成年人群60公斤标准体重计，BHA与BHT的理论最高每日摄入量为1.25mg/kgBW，均超过JECFA所规定

的BHA与BHT的ADI值。

2.2理论最大日摄入量评估

根据GB2760—2014所规定的BHA与BHT在油脂、坚果、肉制品、调味料、即食谷物、膨化食品等食品类别中的使用量范围，在保守假设各类食品中均添加BHA或BHT，且含量均达到其最大使用量的情形下，基于我国人群对BHA与BHT所允许添加食品类别的实际消费水平，计算我国居民膳食来源的BHA/BHT的理论摄入水平。评估结果表明，我国全人群膳食来源的BHA/BHT的平均理论每日摄入量均为0.14mg/kgBW，分别占其ADI的27.6%和46.0%。在P95高膳食消费