QS9000案例分析_原创精品文档.pdfVIP

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某化工厂对103化工产品的工艺监控作了规定，即每

小时要对温度、压力和流速测量一次并加以记录。

审核员检查本月第一周的监控记录时发现记下的参数

是每4小时一次的数据。

值班负责人解释说：“由于工艺十分稳定，没有必要

每小时记录一次。”

公司质量手册第16.1节规定：雇用代理机构的人员

参与生产生产或检验时，应对他们进行一天的培训课程，

使他们熟悉公司的质量控制程序。

审核员问及最近参加工作的这类人员培训情况并要求

看培训记录。

质量控制员(教师)说：“我们确实对他们进行了培训

但没有保存记录”。

不符合项描述

4.18，质量手册16.1

对最近雇用的代理机构的参与生产或检验的人员的

培训记录未予以保存。

生产车间

在原材料检验工段，一名对A型合金钢材进行压痕硬度测量

的工人，不知道如果二个压痕靠的太近，测试结果将是不准

确的。问他为什么还是这么做时，此工人说他是看人家操作

而学着样子干的，而不是按作业指导书的要求那么干。

1

审核员在电机厂绝缘车间询问定子浸漆后烘干是是否

对热态绝缘电阻进行测定。

车间技术主任说：“我们对每批定子都作100%的热

态绝缘电阻测定”。

审核员查看了近二天的记录后，又问电阻值多少才算

合格。

车间主任说工艺规程中有规定。

审核员在工艺规程中查到H160电机的热态绝缘电阻

为72兆欧，但记录中最小为5兆欧，最大为200兆欧，

多数小于72兆欧。审核员问这些小于72兆欧的，例如5

兆欧的算合格吗？

主任说5兆欧当然算合格，但他解释不了这72兆欧

是怎么回事，他承认从未注意过这个数字。

审核员到工艺处去查问，处长说：“糟了，我们的描

图员把＞2描成72兆欧了，这种电机的热态绝缘电阻只需

大于2兆欧，对绝缘工程师来说，这是常识范围内的

事！”

在化验室，审核员发现两张编号为95AL004和

95AL005的铝锭化验单上，11栏中只填了铝、铜、锰和

铁的含量数据，其余7项全是空白。

化验员说，我们是按照国家标准化验的。

查有关的国家标准，规定应作11项含量的测定，查

检验规程，只规定按国标测定，并没有可以少测7项含量

的说明或特殊规定。

2

在质管部门审查内部质量审核时，审核员看到一张不合

格报告，该报告的不合格陈述中写着下面一段话：“生产部

对外审时发布的02号不合格报告单不服，现再次重申02号不

合格报告单的内容，作为内审的一个不合格项，要求改

正。”

审核员问：“为什么生产部对02号不合格报告单不

服？”

管理者代表说：“他们当时就不服，是由我确认的。所

以至今未改正。”

审核员到生产部了解情况。生产部主管说：“02号报告

单是针对生产计划管理的，我们厂生产计划是计划部负责

的，下达的计划经常脱离实际，致使生产部的实际完成情况

与计划脱节。现在让我们改进脱节问题，我们没有这个能

力。”

审核员在总装车间看到所有的设备都标识的非常清楚，

只有一台设备无任何标识。

审核员问车间主任：“为什么这台设备无标识？”

车间主任说：“这台设备不是我们厂的。”

审核员又问：“这台设备是做什么用的？”

车间主任回答：“是为客户包装产品的专用设备。因客

户对包装有特殊要求，我们无此类设备，顾客就提供了这台

设备。”

审核员要求看这台设备的维护记录。

车间主任说：“我们的设备都有，客户的设备没有维护

记录，出了问题，我们通知他们就行了。”

3

审核员仔细