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突发重大医疗事故应急预案

突发重大医疗事故应急预案1

一、应急预案体系建设基本情

截至2011年底，我局进一步完善了食品、保健食品、化妆品、药品和医疗器械突发

事件应急预案，明确应急处置原则、程序、方法及保障措施。在应对食品药品安全突发事件方

面，陆续制定出台了《市药品安全突发事件应急预案》、《市餐饮服务环节突发事件应急预案》、

《市保健食品化妆品突发事件应急预案》、《特殊药品突发事件应急预案》、《药械群体不良事件

应急预案》，《市食品药品监督管理局重大事项社会稳定风险评估工作实施细则（试行）》等一

系列保障制度，力求从制度上落实监管责任，保证各项措施落实到位。

二、应急预案体系建设工作开展情况

近年来，全市食品药品监管系统紧紧围绕保障人民群众饮食用药安全这一根本目标，

严格遵循“政府统一领导，分级负责，部门指导协调，各方联合行动”的应急工作方针，扎实

做好事故应对基础工作，为突发事件应对工作顺利开展提供了坚实的组织、人员和措施保障。

妥善处置食品药品安全突发事件，最大限度地避免或减少了食品药品安全事件对群众身体健康

造成的损害，有效地维护了社会稳定，保障了经济社会又好又快发展。

（一）完善应急管理机构和队伍建设。一是完善组织领导体系。成立了由局长任组长、

分管领导为副组长、相关处室负责人为成员的食品药品安全应急领导小组，并设立了一名应急

工作联络员；二是健全队伍和配备必要设备。建立了由15人组成的应急处置小分队，明确了

应急车辆，配备了必要的通讯工具，进行了内部演练活动。三是加强应急网络建设。在市局网

站上建设了“应急管理”窗口，公布了应急管理办公室联系方式和日常管理工作职能，与各县

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（区）和重点企业建立了通畅的网络信息体系，要求各县（区）局按照科学性、可操作性的原

则，建立和完善各项安全应急预案和应急处理办法，明确职责分工。

（二）完善应急预案机制体系建设。根据全市食品药品监管系统实际，进一步完善了

相关预案。进一步修订了《市重大食品安全事故应急预案》、《市药品安全突发事件应急预案》，

不断健全覆盖全市食品药品监管系统的食品药品安全应急预案体系，督促各县（区）局做好区

域应急管理工作，实行日常管理与动态管理相结合，不断提高预案完整性和可操作性。

（三）完善应急制度和长效机制建设。近年来，我们在建立食品药品安全风险管理体

系上进行了有效探索，努力加强涵盖应急管理在内的长效机制建设。将风险管理体制建设列入

全年工作重点和重点考核项目，组织专门班子，对风险隐患排查、评估、预警、处置等各环节

的工作进行了探讨，基本理清了路子，形成了一套可行的管理制度。作为突破口，我们重点加

强了药品不良反应监测制度建设，建立了市、县（区）、乡三级监测网络工作例会制度、病例

报告质量督查和认定制度等一系列规章制度，督促医疗机构实施药师进临床制度，通过以上制

度的建立和实施，进一步加强了对各级监测站点的调度和现场督导，实现“五个及时”：及时

收集整理各类药品不良反应病例，及时总结、分析、评估全市药品安全风险状况，及时药品不

良反应预警信息，及时上报、反馈省、国家局，及时将不良反应大的药品清除出市场。

（四）进一步做好事故救援准备。建立健全突发事件应急处置专家咨询小组，召开重

点医疗机构座谈会，提高医疗机构对食物中毒等突发事件应急救援、医疗抢救的责任意识，确

保一旦发生事故，能够及时组织协调现场救援，控制险情，减少损失。

（五）认真排查整治安全风险隐患。一是健全监测网络体系。建立假劣药品信息报告

系统，一旦发现假劣药品，立即在全市范围内迅速实施控制；建立了一支食品药品安全群众协

管员队伍。二是加强专项整治，扎实开展了农村食品、学校食堂、食品添加剂、“地沟油”专

项治理、含罗丹明B火锅底料、重大节日等餐饮服务环节食品安全集中整治和化妆品原料、痘

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痘美肤精华液681化妆品、化妆品违规标识等监督检查，经过整治,有力地规范了全市食品、

保化品市场；全面开展和加强了基本药物、含麻黄碱复方制剂、疫苗、中药材中药饮片专项检

查、打击制售假劣药品等重点工作。总体来看，突发食品药品安全事故监测网络体系不断完善

和预测预警能力得到了有效提高。

（七）积极介入突发公共卫生事件的处置工作。