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管理观察

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第6卷第8期2016年3月

关于实验室质量管理体系的一些思考

程艳王时箭

贵州省安顺市质量技术监督检测所贵州省安顺市561000

摘要：实验室质量管理体系能够帮助实验室管理人员在质量控制以及组织管理等方面进行有效运作。用创新的管理思路让程序化的实验室质量管理体系更人性化、实际化，以确保实验室质量管理体系的有效运行以及持续改进。实验室的质量管理体系实际上是以两种形式存在的，即文件化的质量体系和运作中的质量体系，前者即通常所说的质量管理体系文件，后者才是真正对实验室管理发挥作用的质量管理体系。本文首先分析了质量体系对实验室的重要意义，而后阐述了实验室管理体系建立的步骤，质量体系的运行、持续改进，以供参考。

关键词：实验室；质量；管理体系中图分类号：TU201.2

引言：

近年来，我国越来越多的实验室意识到建立实验室质量管理体系是实验室提高自身的管理水平和检测能力的有效途径，也是实验室实现持续改进和自我完善的一种重要机制，做好质量管理工作，对于实验室的生存和发展意义重大而深远。

1.建立质量管理体系的意义

1.1质量管理体系的概念

所谓质量管理体系，就是指为实施质量管理，实现和达到质量方针和质量目标，以最好、最实际的方式来促进实验室的工作人员、设备及信息的协调，以保证检测精确性的一项机制。建立实验室管理体系的最终目的就是为了提高服务的质量，进而提高自己在社会上的竞争力，保证实验室的持续发展。

1.2建立质量管理体系是实验室迅速提高内部管理水平的有效办法，是增强竞争力的最佳途径。

在市场经济中，检测实验室是为政府机构、社团组织和贸易双方提供检测服务的技术组织。一方面，随着新产品的不断涌现、检测对象的多样性复杂性对检测技术提出了更高的要求，如何保证检测结果的可靠性成为实验室最重要的工作内容；另一方面，关于产品质量的诉讼逐步增多，检测机构出具的数据成为划分责任的重要依据，因而检测数据的可靠性和实验室的公正性越来越成为社会大众关注的焦点。检测实验室为了保证向用户提供的检测服务具备料学性、公正性和准确性，就必须建立完善的组织结构并施行高效的质量管理体系。

2.建立实验室管理体系的步骤

2.1领导层重视，统一认识

质量管理体系的建立涉及实验室内部多个部门，是一项需要全体成员共同努力才能完成的工作。而在此项工作中实验室的领导层在资源的配备，人员的调配等方面发挥着决策的作用，领导层的作用不容忽视，因此首先在领导层范围内统一认识，确立目标。

2.2加强宣贯，全员参与

质量管理体系是一系列相互联系过程的组合，不同的过程由不同的人来完成，只有全员的参与，才能使各个过程的实施处于受控状态，达到预期的目的。因此在管理体系建立时应组织全体工作人员学习《检验检测机构资质认定评审准则》及管理体系方面的相关要求，让每个人了解建立管理体系的重要性，理解各自在建立管理体系工作中的职责任和作用，认识到建立管理体系并保证其有效运行是每个人工作职责。

2.3制定质量方针和目标

质量方针是实验室在检测工作中所遵循的准则，质量方针的编写应符合实验自身实际情况。质量目标是实验室在质量方面所追求的目的，是量化的。如：检验报告交付及时率≥99%，客户满意度≥98%等。

2.4质量管理体系文件化

质量管理体系是通过文件的形式表现出来的，质量管理体系的文件化是质量管理体系存在的基础和依据，是体系评价、改进、持续发展的依据。体系文件包括：质量手册、程序文件、作业指导书、记录4个方面的内容。除质量手册需统一组织制定而外，其他体系文件应按分工由归口职能部门分别制定，这样所制定的体系文件即符合实际情况又利于今后文件的执行。

3.质量管理体系的运行

文件化的质量体系建立后，按文件的要求去实施，使质量管理体系运行起来。质量管理体系要求“工作必须有程序，程序必须执行，执行必须有记录”。为保证体系的有效运行应从以下几个方面着手：

3.1建立监督机制，保证工作质量。在管理体系运行中，为避免各项质

文献标识码：A

量活动及其结果发生偏离规定的现象，加强对各项质量活动的监控，专门设置质量监督员，质量监督员依据管理体系文件监督各项质量活动，保证检验工作质量，从中得到工作的改进。

3.2认真开展内审和管理评审，促进管理体系持续改进。管理体系内审和管理评审是管理体系运行的重要工作，是对管理体系是否按体系文件运行，确定管理体系有效性的重要手段，对运行中存在的问题的纠正，使管理体系得到持续改进和提高。

3.3纠正措施