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1消毒产品概念和分类
内容制订《消毒产品标签说明书
2管理规范》背景
3消毒产品标签说明书详细要求
消毒产品标签说明书管理规范专家讲座第1页
Part1消毒产品概念和分类
消毒产品标签说明书管理规范专家讲座第2页
什么是消毒产品？
依据《消毒管理方法》（卫生部令第27号,
自年7月1日起施行）第四十九条要求,消毒产
品包含消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化
学指示物和灭菌物品包装物）、一次性卫生用
具等。
消毒产品标签说明书管理规范专家讲座第3页
消毒产品分类
第一类是含有较高风险,需要严格管理以确保安全、有效消
毒产品,包含用于医疗器械高水平消毒剂和消毒器械、灭菌
剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂,生物指示物和灭菌效果化
学指示物。
消毒产品标签说明书管理规范专家讲座第4页
消毒产品分类
第二类是含有中度风险,需要加强管理以确保安全、有效消
毒产品
消毒产品标签说明书管理规范专家讲座第5页
消毒产品分类
●用于医疗器械、医疗用具中、低水平消毒器械。
●其它用途消毒器械，食具消毒柜、空气消毒器（机）、物体表
面消毒器、游泳池水消毒设备（机）。
●用于灭菌过程监测化学指示物。
●用于医疗器械和用具中、低水平消毒剂。
●用于环境、物体表面、食品、空气、空调系统、游泳池水消毒
剂:如过氧化物类、含溴类、含碘类、醇类、酚类、胍类、季铵
盐类等消毒剂。
●用于手消毒剂消毒剂:如醇类、碘类、胍类、季铵盐类、酚类
。
●抗、抑菌洗液:抗、抑菌洗手液、抗抑菌洗液。
消毒产品标签说明书管理规范专家讲座第6页
消毒产品分类
第三类是风险程度较低,实施常规管理能够确保安全、
有效除抗（抑）菌制剂外卫生用具。
消毒产品标签说明书管理规范专家讲座第7页
消毒产品分类
（一）妇女经期卫生用具
卫生巾（纸、带）、卫生护垫、卫生栓（内置棉条）
（二）尿布等排泄物卫生用具
尿裤、尿布（垫、纸）、隔尿垫
（三）皮肤、粘膜卫生用具
湿巾（纸）、卫生湿巾（纸）、抗（抑）菌洗剂（不含栓剂、皂类）
（四）隐形眼镜护理用具
隐形眼镜护理液、隐形眼镜保留液、隐形眼镜清洁剂
（五）其它一次性卫生用具
纸巾（纸）、卫生棉（棒、签、球）、化装棉（纸、巾）、手（指）
套、口罩、纸质餐饮具
消毒产品标签说明书管理规范专家讲座第8页
消毒产品与药品区分
依据《中华人民共和国传染病防治法》第七
十八条要求，消毒是指用化学、物理、生物方法
杀灭或者消除环境中病原微生物。所以，从消毒
产品与药品区分角度看，对消毒产品能够这么了
解:（1）在作用目标上，它是一个防病产品，
而不是治病或诊疗疾病产品；（2）在作用机理
上，它是一个用化学、物理、生物方法消除病原
微生物产品，而不是用药理学或免疫学方法预防
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