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2023年医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度

一、库房贮存管理制度

1.库房布局

（1）库房的位置应符合安全要求，易于管理和监控。

（2）库房应做好温湿度和防潮措施，以保证器械贮存的安全

性和质量可控。

（3）库房内应设置合适的货架，确保器械存储井然有序。

2.安全设施

（1）库房应配备适当的灭火设施，确保紧急情况下的灭火措

施。

（2）库房门禁措施健全，确保非授权人员无法进入库房。

（3）库房内设置监控摄像设备，实时监控库房内的情况，防

止盗窃和损坏。

3.排布规范

（1）库房内应设立不同区域，按照器械种类和储存条件进行

分类，并做好标注和标识。

（2）器械存储应按照先进先出原则，特殊情况须经批准方可

倒置。

（3）器械存储时应保持整齐有序，避免堆放杂乱。

4.温湿度控制

（1）库房内应设有恒温恒湿设备，确保库房内温度和湿度在

可接受的范围内。

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（2）对于需要冷藏的器械，库房应设有冷藏设备，并予以合

理安排。

5.定期检查

（1）库房应定期进行清理、整理和消毒，以确保器械的卫生

和无菌状态。

（2）定期检查库房内的设备和防火设施，确保其正常运行。

二、出入库管理制度

1.资料登记

（1）每一次出入库操作都要进行登记，包括器械名称、规

格、数量、生产日期、有效期等信息。

（2）出库时要签署领取人员的姓名、部门、联系电话等，入

库时要记录供应商、生产批号等信息。

2.出入库控制

（1）所有器械出入库都必须经过授权人员批准，由专人负责

审核和签字，确保出入库的合法性和准确性。

（2）出入库时应利用电子标签或条形码技术，对器械进行标

识和追踪，以方便管理和查询。

3.包装检查

（1）出库前要进行器械的包装检查，确保包装完好无损。

（2）入库时要对器械的包装进行检查和验收，发现问题及时

报告。

4.质量控制

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（1）入库时要对器械进行外观检查和质量抽样，确保器械符

合质量要求。

（2）出库时要对器械进行检查和核对，确保出库的器械符合

要求。

三、运输管理制度

1.运输计划

（1）运输计划要提前制定，确定运输工具和路线，并进行必

要的备用方案。

（2）运输计划要充分考虑器械的特性和要求，确保器械在运

输过程中的安全性和稳定性。

2.运输条件

（1）运输工具要保持干净整洁，并严格按照器械的要求进行

温湿度控制。

（2）运输过程中要避免振动和碰撞，以免对器械造成损坏或

影响质量。

3.运输记录

（1）运输过程中要详细记录器械的出发地、目的地、运输时

间、运输工具和温湿度等信息。

（2）如果出现异常情况，如交通拥堵、天气影响等，要及时

通知相关人员，并及时调整运输计划。

4.运输验收

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（1）到达目的地后要进行器械的验收，检查包装和器械的完

整性。

（2）如发现问题，要及时向供应商和相关部门报告，并进行

记录和处理。

以上为2023年医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度的

主要内容，旨在确保医疗器械的质量和安全，为医疗工作提供有

力的保障。

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