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2024年执业药师之药事管理与法规综合检测试卷A

卷含答案

单选题（共40题）

1、对己批准上市的药品改变原注册事项的申请是

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

【答案】D

2、根据《药品管理法》，药品监督管理人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守

的，依法给予处分。查处假药、劣药违法行为有失职、渎职行为的，应该给予

的处罚是

A.对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予从重

行政处分

B.对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予从重

行政处罚

C.对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政

处分

D.对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政

处罚

【答案】A

3、2020年5月，某县的A药品生产企业在X疫苗（第二类疫苗）生产、销售

过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干份“效价不

符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后

果。药品监督管理部门依据2019年新修订《药品管理法》有关规定，没收A企

业违法生产、销售的该批X疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500

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余万元。同时，撤销A企业X疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员

和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

A.十年内不得从事药品生产、经营活动

B.三年内不得从事药品生产、经营活动，并处罚款

C.二十年内不得从事药品生产、经营活动

D.终身禁止从事药品生产、经营活动

【答案】D

4、基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应

A.由医疗机构药学部门制定

B.根据临床需要，随时增加总品种数

C.由省级药品监督管理部门审批

D.选用基本药物目录中的抗菌药物品种

【答案】D

5、根据《执业药师注册管理暂行办法》，执业药师欲变更执业地区，应当

A.直接到新地区执业，不需办理注册手续

B.需要到原执业单位所在地注册机构，办理变更注册手续

C.需要到新执业单位所在地注册机构，办理变更注册手续

D.需要到原执业单位所在地注册机构，办理再注册手续

【答案】B

6、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医

师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。

请回答下面有关问题。

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