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会昌县妇幼保健院抗菌药物临床使用管理细则

为加强我院抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应

用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据《执

业医师法》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84

号）、《医疗机构药事管理规定》、《国家处方集》、《处方管理办法》（2007）和《医院处方点

评管理规范》（试行）的相关规定和技术规范，制定我院抗菌药物临床使用管理细则如下：

一、总则

1、本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原

微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致

感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。

2、抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。

3、医院根据卫生行政管理部门的相关规定，结合我院实际，对抗菌药物临床应用实行分级

管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使

用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下：

（1）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响

较小，价格相对较低的抗菌药物；

（2）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较

大，或者价格相对较高的抗菌药物；

（3）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：

A.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；

B.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；

C.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；

D.价格昂贵的抗菌药物。

医院分级分类目录见《会昌县妇幼保健院抗菌药物分级分类管理规定》

二、组织机构与职责

4、医院负责人是抗菌药物临床使用管理的第一责任人，临床科室主任是科室抗菌药物临床

应用管理的第一责任人，医院设立药事管理与药物治疗学委员会，在院长的领导下工作。

在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组。抗菌药物管理工作组由医

务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有相关专

业较高级技术职务任职资格的人员组成，医务、药学等部门共同负责日常管理工作。

抗菌药物管理工作组人员组成见《关于调整会昌县妇幼保健院***》

5、医院抗菌药物管理工作组主要职责是：

（1）贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本机构抗菌药物管理制度

并组织实施；

（2）审议本机构抗菌药物供应目录，制定抗菌药物临床应用相关技术性文件，并组织

实施；

（3）对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估、上报监

测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施；

（4）对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织

对患者合理使用抗菌药物的宣传教育。

6、医院设臵感染性疾病科，负责对本院个临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与

抗菌药物临床应用管理工作。

7、医院配备临床药师，负责对本院抗菌药物临床应用提供技术支持，指导患者合理使用抗

菌药物，参与抗菌药物临床应用管理工作。

8、医院在条件成熟时建立符合实验室生物安全要求的临床微生物室，开展微生物培养、分

离、鉴定和药物敏感试验等工作，提供病原学诊断和细菌耐药技术支持，参与抗菌药物

临床应用管理工作。

三、抗菌药物的遴选与采购

9、基本原则：

（1）医院根据本院临床科室特点，优先选用《国家基本药物目录》、《国家处方集》、《国家

基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》和《江西省农村合作医疗保险药品目录》收

录的抗菌药物品种。

（2）医院按照江西省卫生厅制定的抗菌药物分级管理目录，制定本院抗菌药物供应品种与

品规，并报县卫生局备案。未经备案的抗菌药物品种、品规不得采购。

（3）医院定期调整抗菌药物供应目录品种结构，并于每次调整后15日内向县卫生局备案。

调整周期原则上为2年，最短不得少于1年。

（4）医院抗菌药物由药剂科统一采购供应，其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、

调剂活动。临床上不得使用非药剂科采购供应的抗菌药物。

（5）因特殊治疗需要，医院许使用本院抗菌药物供应目录外的，可以启动临时采购程序临

时采购由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称