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我国医疗器械产业最近十年的变化分析

我国医疗器械工业最近十年发生了结构性变化和增添新的发展动力，这些变化和新动力

大体表现在以下七个方面:临床实验室

一、产业组织结构调整及区域结构调整稳步推进

1、产业组织结构调整

20世纪80年代末，全国医疗器械生产企业组织结构开始由原来的单一隶属系统的国有

经济加集体经济的标准结构模式演变为开放的多种经济所有制聚合结构。粗略统计,目前医

疗器械生产企业的具体构成为：国有制企业（含国有资产占大头的股份制企业）占20%；

中外合资企业占20％;个体或集体企业（含海外深造归国人士创办股份制企业和外资独资企

业）占60%.骨干企业重新排序,在高技术品种领域，新组建的股份制企业成为产业主力.如原

有的全国三大医用电子国有制企业销声匿迹，代之而起的是一大批医用机电一体化新秀，这

些新秀企业充满活力，生机勃勃，为医疗器械产业开创一个崭新局面。特别值得一提的是生

产监护系列产品、B型超声成像仪器系列产品和临床实验室仪器的深圳迈瑞生物医疗电子股

份有限公司即是这一领域的佼佼者，如今已跃升成为国内临床检验仪器设备(包括全自动生

化和血液分析仪)、监护仪器和超声诊断设备等三大领域的一流厂家。

2、区域结构调整

在区域结构上，珠江三角洲、长江三角洲及环渤海湾三大区域依靠本地区工业技术,科

学技术人才，临床医学基础及政策性优势，成为医疗器械产业的三大产业聚集区。按2003

年461家生产企业的不完全统计资料，三个区域的总产值之和及销售额之和均占全国总量的

80％以上.

三个区域的共同点是

1、具有比较雄厚的医疗器械支撑产业基础，电子工业、机械装备制造业、化工工业都比

较强，利于开展技术协作和产品配套；

2、海内外交通方便，各自具有多个国际级别的海港码头,利于开展技术交流和贸易往来;

3、高等教育机构和高知识高技术人才相对集中,全国高等学校的大多数集中在这区域，

有较强的潜在人才资源和技术发展后劲；

4、医学科研和医学临床水平高于其它地区，三级医院的大多数都集中在该区域,新医疗

器械的临床试验研究和临床评估能力都很强;

5、有强劲的融资渠道，包括国有资本、民间的和国外资本。

三个区域又各有特点，长江三角洲和环渤海湾地区都是跨省的大区域，原来的医疗器械

制造业基础较好,调整重组后具有新老结合特点；长江三角洲乡镇企业发达，江苏又有较强

的有机化工工业，一次性医疗用品发展突出；珠江三角洲是广东省的一部分,原有的医疗器

械制造业较差，现代医疗仪器设备生产制造得益于改革开放政策，得益于国外资本的引进，

得益于后起的家电及电气制造工业，是医疗器械工业的后来居上者，虽然它在总产值上不如

长江三角洲和环渤海湾地区，但按医疗器械产品技术结构优势或是主体产品技术附加值大

小，珠江三角洲的深圳排在全国榜首，无愧是全国医疗器械产业中的一颗明珠。

二、近几年国家从人才及资金等方面加大投入力度

1、人才培养力度

目前国内有90多所高等院校设置了精密医疗仪器相关院系专业，按知名度排序靠前的

几所国内大学都设有生物医学工程或精密医疗仪器专业，她们近十多年来为国家培养了大量

的学士、硕士和博士，十年中有相当数量毕业生在实际工作中锻炼而成为本专业领域的技术

骨干或学科带头人.十年中还有相当数量出国深造后回国创业者,用其在国内国外学习或访问

所得科学技术知识及实践经验，投身于医疗器械事业，从事医疗器械新产品的研究开发，其

中有不少自立门户成立专业公司，像生产医用特种导管的佛山医用特种导管公司、生产介入

性医疗器械的上海微创公司、生产B型超声诊断仪器的北京天惠华公司、生产心脏瓣膜的

北京佰仁思公司等一批高技术医疗器械生产企业就是近十年中由海外归国学者开办的。

2、国家在资金投入上的支持

现代高科技医疗器械产品的开发研究必然需要大量的资金支持,如在美国，对医疗器械

的RD投入/销售额的比率排在本国各行业的第二位，上个世纪末一直在10%左右。临床

实验室

高比率高额度R＆D投入的直接效果是产品换代周期缩短,创新产品上市加快。而我国，

尽管“七五”至“九五”期间，国家虽也给予了一定的支持，如仅对医疗器械科技攻关项目

投入的总资金即已近3000万元，但由于医疗器械产业整体基础薄弱，销售总额低，大多数

企业自身的研究开发费投入和销售额之比至多也不超过3％。欣慰的是，近十年来随着国家

经济实力的增强，