井冈山铁皮石斛征求意见稿.docx

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T/JALNCPXXXX—2024

井冈山铁皮石斛

1范围

本文件规定了井冈山铁皮石斛的要求、检验规则、标签与标志、包装、运输、贮存。本文件适用于吉安市行政区域范围内生产加工的铁皮石斛干燥茎。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T19630有机产品生产、加工、标识与管理体系要求NY/T391绿色食品产地环境质量

NY/T393绿色食品农药使用准则NY/T394绿色食品化肥使用准则SB/T11182中药材包装技术规范

JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则

国家市场监督管理总局令2023年第70号定量包装商品计量监督管理办法《中华人民共和国药典》（2020版）一部、四部

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。3.1

井冈山铁皮石斛jinggangshandendrobiiofficinaliscaulis

为兰科植物铁皮石斛DendrobiumofficinaleKimuraetMigo的干燥茎,符合本文件要求，并经“井冈山?”商标持有人授权的药用铁皮石斛。

注：井冈山铁皮石斛的生产加工区域范围见附录A。

4基本要求

4.1品种

选用当地适宜栽培品种。

4.2产地环境

应符合NY/T391的规定；有机产品应符合GB/T19630的规定。

4.3投入品

应符合NY/T393、NY/T394的规定；有机产品应符合GB/T19630的规定。

4.3.1采收

11月至翌年3月采收，除去杂质，剪去部分须根，边加热边扭成螺旋形或弹簧状，烘干；或切成段，干燥或低温烘干。

4.4感官要求

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应符合表1的要求。

表1感官指标

项目

指标

检测方法

铁皮枫斗

铁皮石斛

性状

呈螺旋形或弹簧状，通常为2～6个旋纹，茎拉直后长

3.5～8cm，直径0.2～0.4cm。

呈圆柱形的段，长短不等。

眼观，手摸，尺量，鼻嗅，口尝

表面黄绿色或略带金黄色，有细纵皱纹，节明显，节上有时

可见残留的灰白色叶鞘；一端可见茎基部留下的短须根。质

坚实，易折断，断面平坦，灰白色至灰绿色，略角质状。气微，味淡，嚼之有黏性。

4.5理化指标

应符合表2的要求。

表2理化指标

项目

指标

检验方法

铁皮石斛多糖

（以无水葡萄糖（CHO）计）,%

≥25.0

《中华人民共和国药典》（2020版）一部铁皮石斛

甘露糖（CHO）,%

13.0～38.0

《中华人民共和国药典》（2020版）一部铁皮石斛

水分,%

≤12.0

《中华人民共和国药典》（2020版）四部通则0832第二法

总灰分,%

≤6.0

《中华人民共和国药典》（2020版）四部通则2302

浸出物,%

≥6.5

《中华人民共和国药典》（2020版）一部铁皮石斛

4.6安全指标

4.6.1重金属及有害元素

应符合《中华人民共和国药典》（2020版）四部指导原则9302中“五、重金属及有害元素一致性限量指导值”的要求，检测方法按照《中华人民共和国药典》（2020版）四部通则2321的规定执行。有机产品应符合GB/T19630的规定。

4.6.2农药残留

应符合《中华人民共和国药典》（2020版）四部通则0212的要求，检测方法按照《中华人民共和国药典》（2020版）四部通则2341的规定执行。有机产品应符合GB/T19630的规定。

4.7净含量

应符合《定量包装商品计量监督管理办法》的要求，检验方法按照JJF1070规定执行。

5检验规则

5.1组批

同一品种、同一生产基地、同一种植周期、同一采收期的产品为一个检验批次。

5.2抽样

按《中华人民共和国药典》（2020年版）四部通则0211的规定取样。

5.3检验分类

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5.3.1出厂检验

每批产品须经检验合格方可出厂。出厂检验项目为感官要求、铁皮石斛多糖、三萜及甾醇、浸出物、水分、净含量。

5.3.2型式检验

型式检验项目为本文件4.4～4.7的要求。型式检验每年至少一次，有下列情况之一应进行型式检验：——产地环境、原料发生重大变化时；

——出厂检验结果与上次存在较大差异时；

——国家市场监管检验部门或行业协会提出要求时。

5.4判定规则

所有指标全部符合本文件规定技术要求时判该批产品合格。有一项不合格时，可在同批产品中抽取两倍量样品