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国外医疗器械现状及开展趋势

欧盟医疗器械委员会日前发布报告称，2008年，全球医疗器械市场总销售

额约3360亿美元，比2007年的3000亿美元增长了12%。尽管2008年金融

风暴席卷全球，但世界医疗器械市场总体销售情况良好，反映出医疗器械增长动

力强劲。其中，排名前25位的医疗器械公司的销售额合计占全球医疗器械总销

售额的60%，而散布在世界各地的数万家医疗器械公司的销售额合计只占40%

的份额。可见，医疗器械产业集中度越来越高。

报揭发布数据称，2008年，全球医疗器械产品销售额合计约占国际医药市

场总销售额的50%。这一数据说明，医疗器械产业是一个日益壮大、增势强劲

的产业，已经成为医药行业的一个重要分支。受金融危机的影响，预计2010年

医疗器械销售额增幅会有所下降，但增长率仍可保持在10%左右。其中亚太区、

中东区仍为增长的主力。

中国、日本、印度在西方经济学家眼中属于“远东三大工业经济强国〞。这三

个国家的医疗器械市场销售额合计约占亚洲医疗器械市场总销售额的70%。

高技术医疗器械及设备是当今世界开展最快的产业之一，它是运用现代计算

机技术、精细加工技术、激光技术、放射技术、核技术、磁技术、检测传感技术、

微电子技术、化学检验技术、生物医学技术、自动化技术、信息技术及影像处理

技术等相结合而研制的高技术产品，其竞争的核心是嵌入式计算机软件。高技术

医疗设备的根本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结

晶。此类产品技术含量高，附加值高，是各国和国际大型公司相互竞争的制高点。

目前高技术医疗器械市场由美国公司的产品占据统治地位，其次为德国和日本，

其他欧洲国家只是在一些专业工程上有一定优势，包括美国的GE、皮克、强生、

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美敦力、锐珂等，德国西门子，日本的东芝、岛津、日立、奥林巴斯等和荷兰的

菲利普。

在全球医疗器械市场销售额中，市场化程度高度集中，美国占到40%左右，

欧洲占30%左右，日本占15-20%。

一、医疗器械现状分析

1.医用耗材

〔1〕一次性医用耗材市场介绍

介绍过去10年来，全球一次性医疗器械产业获得了前所未有的开展。据国

外媒体必威体育精装版报道，2008年,全球一次性医疗器械市场销售总额达890亿美元，

2009年应该在1000亿美元左右。欧美兴旺国家一次性医疗器械销售额占其医

疗器械市场总销售额的45％左右。美国是世界上最大的一次性医疗器械市场，

约占全球一次性医疗器械市场40％以上的份额。据国际著名咨询公司

Freedonia预测：到2011年，美国一次性医疗器械市场将达704亿美元，年增

长率可达4.9%。其中人口老龄化趋向和家庭保健需求的快速增长是推动一次性

医疗器械市场快速开展的两大主要因素。欧洲那么是世界第二大一次性医疗器械

市场，约占世界一次性医疗器械市场29%的份额。日本、中国、印度及其他亚

洲新兴工业国合计约占国际一次性医疗器械市场17%～18%的份额。

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〔2〕心脑系统医疗器械和矫形器械耗材市场介绍

心脑血管介入类和矫形器械等高值植入介入类耗材属于高技术、高风险和高

收益的产品，在这一产品领域，市场准入门槛非常高，核心技术被少数跨国企业

所垄断，如强生、美敦力、圣尤达、Guidant、史塞克、巴奥米特、Zimmer、

SmithNephew、波士顿、施乐辉等企业几乎垄断了全球市场份额。

心脑系统医疗器械：用于心脑系统〔包括起搏器、冠状动脉支架、植入式除

颤器、体外除颤器以及各种血管成形摄像产品等〕的医疗器械占医疗器械市场的

最大份额，大概占20%左右，随着微创介入技术的开展，此类医疗器械将会得

到更加广泛的应用。

矫形器械：矫形器械产品销售额约占全球医疗器械市场总销售额的10%以

上；2008年世界矫形器械市场总销售额将超过400亿美元；至2015年，将达

546亿美元。美国和欧洲矫形器械市场合计占世界矫形器械市场70%的份额。

2008年两个市场的销售额分别为154亿美元和109亿美元。而随着亚太地区

人口老龄化程度的加剧和国民经济的不断开展，该地区也逐渐成为矫形器械