《软膏剂的制备》.pdfVIP

实验六

软膏剂的制备

〔根本型实验〕

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•一、实验目的

•1．掌握不同类型软膏基质的制备方法。

•2．掌握软膏中药物释放的测定方法，比较

不同基质对药物释放的影响。

•3.了解软膏剂的质量评定方法。

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•二、实验原理

•软膏剂系指原料药、药材、药材提取物〔

主药〕与适宜基质制成的具有适当稠度的

膏状外用制剂。软膏剂主要对皮肤、粘膜

或创面起保护、润滑和局部治疗作用，如

消炎、杀菌、防腐、收敛等作用。某些药

物透皮吸收后，亦能产生全身治疗作用。

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•基质为软膏剂的赋形剂，它使软膏剂具有

一定的特性且影响软膏剂的质量及药物疗

效的发挥，基质本身又有保护与润滑皮肤

的作用。软膏剂的基质有以下三类：油脂

性基质、乳剂型基质和水溶性基质，可根

据主药的性质及临床治疗的要求选用适宜

的基质制成软膏剂。

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•软膏剂的质量要求：①要有适当的粘稠

性，易涂布于皮肤或粘膜上而不融化；

②应均匀、细腻、软滑，涂于皮肤上无

粗糙感；③性质稳定，应无酸败、异臭、

变色、变硬、油水别离等变质现象，且

能保持药物的固有疗效；④无刺激性、

致敏性等不良反响；⑤用于溃疡创面的

软膏应无菌。

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•软膏剂的制备方法有研和法、融和法和

乳化法。可根据药物和基质性质、制备

的量及设备条件等适中选用。

•1．研和法

•固体药物→研细→加局部基质或液体→

研磨至细腻糊状→递加其余基质研磨→

成品

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•2．融和法

•基质→水浴加热熔化→参加其它基质、

液体成分→搅拌至全部基质熔化→搅拌

下参加研细药物→搅拌冷凝至膏状〔成

品〕

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•3．乳化法

•油溶性成分→搅拌下加热至约

80℃，水溶性成分→加热至略高于油相

温度，两相搅拌下混合→搅拌冷凝至稠

膏状〔水溶性药物参加水相，油溶性药

物参加油相；两相均不溶者，研细参加

冷凝的基质中混合均匀〕→成品

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•三、实验仪器与材料

•仪器：水浴，研钵，软膏板，软膏刀，

显微镜。

•材料：蜂蜡、植物油、硬脂醇、白凡士

林、液体石蜡、月桂醇硫酸钠、尼泊金

乙酯、甘油单硬脂酸甘油脂、石蜡、硬

脂酸、双硬脂酸铝、氢氧化钙、甲基纤

维素、甘油、苯甲酸钠、羧甲基纤维素

钠、卡波沫940、三乙醇胺、双氯酚酸钾。

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•四、实验内容

•〔一〕单软膏的制备

•【处方】

•蜂蜡6.6g

•植物油6.7g

•【制备】

•取处方量蜂蜡于蒸发皿中，置水浴上加

热熔化后，缓缓参加植物油，搅拌均匀，自

水浴上取下，不断搅拌至冷凝，即得。

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•【注意操作】

•参加植物油后应不断搅拌混匀，再从水

浴取下搅拌至冷凝，否那么容易分层。

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•〔二〕乳剂型软膏基质的制备

•1．O/W型乳剂型软膏基