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制药设备重点
名词解释【七选四】
1.原位清洗:清洗系统是一种理想的设备及管道清洗方法,装置
不必拆卸,利用所配置的管路阀门将洁净水引入,将装置清洗干
净的设施和方法.
2.原位灭菌:是该设置可以利用所配置的管路、阀门及加热器等,
将灭菌用的饱和蒸汽或高温空气引入装置。在规定的温度、压力
下维持规定的时间,以利于被处理的装置内可能残留杂菌的杀
灭。
3.气缚:离心泵启动时,如果泵壳和吸入管道内没有充满液体,
则泵壳内存有空气。由于空气的密度小于液体的密度,产生的离
心力小,因而,叶轮中心处所形成的负压不足以将储槽内的液体
吸入泵内,此时虽启动离心泵也不能输送液体,这种现象称为“气
缚”。气缚表示离心泵无自吸能力。
4.气蚀:离心泵开始运行时,如泵内某处的压力低于当时温度下
的液体气化压力,液体就会开始气化产生气泡;也可以使溶于液
体中的气体析出,形成气泡。气泡随液体运行到泵的高压区后,
气体又开始凝结,使气泡破灭。由于气泡破灭速度极快,使周围
的液体以极高的速度冲向气泡破灭前所占有的空间,及产生强烈
的水力冲击,引起泵流道表面损伤,甚至穿透。这种现象叫做气
蚀。
5.分子蒸馏:分子蒸馏是在极高的真空度下,依据混合物分子运
动平均自由程的差别,使液体在远低于其沸点的温度下迅速得到
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制药设备重点
分离。分子蒸馏技术是一种新型的、特殊的用于分馏或精制的技
术,它较成功的解决了高沸点、热敏性物料的分离提纯问题。分
子蒸馏技术突破了常规蒸馏依据沸点差分离物质的原理,具有常
规蒸馏不可比拟的优点,如蒸馏压力低,受热时间短,操作温度
低和分离程度高等。【完整的分子蒸馏系统包括:脱气系统、进
料系统、分子蒸馏器、加热系统、真空冷却系统、接收系统和控
制系统。】
6.真空冷冻干燥:真空冷冻干燥是将物料或溶液在较低的温度
(如-10~-50℃)下冻结成固态,然后在真空下将其中的水分
不经液态直接升华成气态而脱水的干燥过程。
冷冻干燥可以分为预冻、升华、解析干燥三个阶段。
⑴预冻阶段:是在常温下使制品冻结,使之进入适于升华干燥的
状态。
⑵升华干燥阶段:制品预冻后,接着启动真空泵,冰的升华随即
开始。冰的升华在表面进行,逐渐的升华面进入制品内部,当制
品中的冰晶全部升华完全时,升华阶段结束。
⑶解析干燥阶段:目的是除去制品内以吸附形式结合的残余水
分,以确保制品长期储存的状态。在不影响产品质量的前提下可
以升温,以推动水的析出和溢出。
7.晶间腐蚀:在400~800℃的温度范围内,碳从奥氏体中以碳
化铬(C)形式沿晶界析出,使晶界附近的合金元素(铬与镍)
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含铬量降低到耐腐蚀所需的最低含量(12%)以下,腐蚀就在此
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贫铬区产生。这种沿晶界的腐蚀称为晶间腐蚀。
【防止晶间腐蚀的方法:①在钢中加入与碳亲和力比铬更强的
钛、铌等元素,形成稳定的,等,减少晶间腐蚀的倾向②减少不
锈钢中的含碳量③对某些焊接件可重新进行热处理,使碳铬再溶
于奥式体中。】
问答【七选三】
1.压片机的工作原理。【旋转式压片机的压片过程分为几个阶段,
各阶段是怎样进行的。】
将物料置于模孔中,用冲头压制成片剂的机器成为压片机。
工作原理:⑴冲和模是压片机的基本部件,由上冲、中模、下冲
构成。
⑵压片机工作过程。①下冲的冲头部位(其工作位置朝上)由中模
孔下端伸入中模孔中,封住中模孔底;②利用加料器向中模孔中
填充药物;③上冲的冲头部位(其工作位置朝下)自中模孔上端落
入中模孔,并下行一定行程,将药粉压制成片;④上冲提升出孔。
下冲上升将药片顶出中模孔,完成一次压片过程;⑤下冲降到原
位,准备下一次填充。
⑶压片机制片原理。①剂量的控制。各种片剂有不同的剂量要求,
大的剂量调节是通过选择不同冲头直径的冲模来实现的。在选定
冲模尺寸之后,微小的剂量调节是通过调节下冲伸入中模孔的深
度,从而改变封底后的中模孔的实际长度,达到调节模孔中药物
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的填充体积的目的。因此
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