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实验室安全管理体系

实验室安全管理体系建设大纲

一、安全管理手册

安全管理手册是对实验室生物安全管理体系管理核心及其

相互关系的描述，反映组织整个实验室生物安全管理体系的总

体框架。其内容包括安全方针、安全目标、安全计划、实验室

生物安全体系管理、运行、内部评审及评审工作的岗位职责、

有关程序文件的说明和查询途径，以及关于安全管理手册的评

审、修改和控制规定。安全管理手册明确组织各个不同部门和

岗位之间的责任和权利，为体系的运行提供应有的组织保证。

二、安全管理方针、目标和计划

实验室安全管理方针至少应包括三个基本承诺：承诺持续

改进、承诺遵守实验室生物安全法律法规及其它要求、承诺预

防实验室事故、保护实验人员安全健康。实验室生物安全方针

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应指明实现上述承诺的途径或公布，可为公众所获取，并接受

监督。实验室安全管理目标应设参照基准和参数，可进行检测、

评估，能体现持续改进的思想，并符合方针的要求。实验室安

全管理计划是实现安全目标的行动方案，执行市体系成功的关

键。

三、实验室的组织结构和人员构成及职责

实验室的组织结构和人员构成及职责应明确，以便实现实

验室生物安全管理体系的有效运行。实验室生物安全委员会的

设立是实验室生物安全管理体系的重要组成部分。

四、安全及安保要求

实验室安全及安保要求是实验室生物安全管理体系的关键

要素之一，应明确规定实验室的安全设施和设备、安全管理制

度、安全培训、安全检查等方面的要求。

五、实验室安全管理体系文件构架

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实验室安全管理体系文件构架应包括全管理手册、关程序

文件、种说明及操作规程（SOP文件）三层文件（有关作业

文件和记录文件），以确保实验室生物安全管理体系文件的完

整性和可靠性。

以上是实验室安全管理体系建设的大纲，通过建立完善的

实验室生物安全管理体系，可以有效预防实验室事故、保护实

验人员安全健康。

实验室活动、设备、物质、人员等

1.3.4评估方法

1.3.5评估结果分析和处理

1.3.6实验室活动的风险控制措施

1.3.7风险评估报告

2记录文件

2.1实验记录

2.2检测记录

2.3测量记录

2.4校准记录

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2.5故障记录

2.6维修记录

2.7保养记录

2.8备件更换记录

2.9废弃物处理记录

2.10紧急情况处理记录

2.11内部审核记录

2.12培训记录

2.13事件、事故处理记录

五、实验室安全管理手册的编写与维护

实验室安全管理手册是实验室安全管理的基础文件，必须

由实验室负责人或其委托的专人编写，并由实验室负责人审定

后生效。实验室安全管理手册应当根据实验室的实际情况进行

编写，内容必须真实、准确、全面、可操作性强。同时，实验

室安全管理手册应当定期进行维护和更新，确保其内容的时效

性和有效性。

在编写实验室安全管理手册时，应当注重以下几个方面：

1.明确实验室安全管理的目标和原则；

2.列出实验室安全管理的组织机构和职责；

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3.明确实验室安全管理的程序文件和操作规程；

4.描述实验室安全管理的具体工作现场；

5.制定实验室安全管理的培训计划；

6.制定实验室安全管理的内部审核计划；

7.制定实验室安全管理的持续改进计划；

8.制定实验室安全管理的应急预案。

以上内容应当根据实验室的实际情况进行适当的调整和补

充，确保实验室安全管理手册的全面性和可操作性。同时，实

验室负责人应当对实验室安全管理手册进行定期的审核和更新，

以确保实验室安全管理的有效性和时效性。

1.3.4评估方法和内容

在实验室生物安全管理体系中，评估是一个非常重要的环

节。评估方法和内容应该根据实验室的实际情况进行制定。评

估方法可以包括风险评估、安全评估、卫生评估等。评估内容

可以包括实验室环境、实验操作、实验人员等方面的安全问

题。