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十万级洁净区容器具清洁消毒规程

目的:

为加强各区域容器、器具的清洁管理,制订十万级洁净区的容器、器具的清洁、消毒标

准操作规程。

2.范围:

适用于十万级洁净区容器、器具清洁、消毒的操作。

3.职责:

准备工、操作人员对本标准的实施负责,QA检查员负责监督检查。

4.程序:

4.1.玻璃容器的清洁:

4.1.1.玻璃容器(包括光口印度瓶、量筒、试管等),用纯化水洗刷干净,倒置控干后,

放入洗液(重铬酸钾-浓硫酸配制)浸泡8小时以下。浸泡时注意容器内壁的洗液要涂布均

匀。

4.1.2.用纯化水将容器反复冲洗至中性为止,倒置控干,用硫酸纸将容器口捆扎密

封,待用。

4.2.不锈钢盘、物料桶等容器,使用后立即用饮用水和清洁剂清洗干净,然后用

纯化水冲洗3~4遍,控干,备用。使用前用75%乙醇溶液将里、外进行消毒。自然晾干后使

用。

4.3.胶管、大胶塞的清洁消毒:

4.3.1.将大瓶塞放入1%NaOH的溶液中加热,煮沸30分钟,然后用纯化水反复冲

洗至中性晾干,再用硫酸纸包好,待用。

4.4.工器具的清洁消毒:(不锈钢剪刀,镊子等)。

4.4.1.工器具使用完用纯化水冲洗干净,放指定位置,用前再用75%乙醇溶液进

行消毒。

4.5.所有容器、器具清洁后必须贴挂标示卡;标明日期、时间“已清洗”等,指

定位置存放。

4.6.十万级洁净区使用的容器具根据各工序生产要求,可干热或湿热灭菌。

合同管理制度

1.0总则

1.1为了规范合同管理,明确合同管理责任,预防经营风险,实现公司利益最大化,特制订本制度。

1.2本制度适用于对公司各单位包括各中心/各部门及分支机构经营过程中所需订立合同的管理。

1.3合同管理者包括经办人和批准人,经办人对代表公司订立的合同负直接责任,批准人负间接的领导

责任。

1.4.公司对合同实行分级审批管理的办法。

1.4.1公司总部各中心/部门的合同经相关部门会签后,最终由各分管副总经理(总经理助理)批准。

1.4.2分支机构负责人经分管副总经理(总经理助理)授权可以批准该机构已经内部相关部门会签的合

同。

1.5.法律事务部是公司合同管理者的参谋和咨询部门,负责提供规范的合同文本、审查修改合同、办理

合同变更与转让及合同权利义务终止手续。负责合同法律知识培训和一般合同法律咨询。

1.5.1特定情况下,公司根据实际需要可指定法律事务部为部分合同的直接责任人。

1.6合同的经办人、批准人及参谋咨询人员必须严格执行本制度,最大限度的维护公司的利益。

1.7所有参与合同管理的人员应对相关信息予以必威体育官网网址,不得公开或泄露。

1.8合同管理者必须在合同管理过程中妥善保管好各种合同资料,包括合同文本、与对方往来信件、传

真件等的原件,并依据公司档案管理部门的要求上交前述资料。

2.0合同的订立

2.1公司各单位根据实际需要或工作计划订立各类合同,由本单位委派专人经办,重大合同由单位负责

人亲自经办。

2.2合同经办人对所订立的合同实行责任制,即由其对签约对方主体资格审查、合同内容确定、合同审

批程序的完成、合同履行和有关重大事项的及时报告负直接责任。

2.3.公司对外订立合同除即时清结的外一律采用书面形式。

2.3.1经办人应使用公司下发的、经法律事务部审核的格式合同文本;使用对方提供的格式文本时须事

先征求法律事务部的意见。

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2.3.2特殊情况下,经办人也可即时起草合同文本,必要时向法律事务部咨询。

2.4.经办人须按以下步骤订立合同:

2.4.1主体资格审查:经办人应考察签约对方主体资格,掌握其性质、经营范围、资信状况、履约能力。

若合同涉及公司重大利益,且对方系首次与公司合作,则应有详尽的考察报告,供上级负责人或公司参考,

经办人对考察结果负责。

2.4.2索取资料:备齐对方法人营业执照副本或营业执照副本复印件、法定代表人资

格证明、法定代表人身份证复印件、

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