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II期临床试验
PhaseIIClinicalTrial;使用上市药物
进行日常医疗;名词释义;名词释义;名词释义;名词释义;II期临床试验
PhaseIIClinicalTrial;如何按照GCP要求进行临床试验;新药临床药理评价与临床试验规范;我国GCP规定临床试验方案内容;我国GCP规定临床试验方案内容(续1);我国GCP规定临床试验方案内容(续2);我国GCP临床试验方案内容(续3);临床试验设计(designofclinicaltrial);新药临床试验为什么必须设对照组？;新药临床试验为什么必须设对照组？;I类误差（假阳性误差，?）：?值常定为0.05；0.01。
?愈小，假阳性愈小，所需病例数愈多。
II类误差（假阴性误差，?）：?值常定为0.1；0.2。
?愈小，1－?愈大，把握度愈大，所需病例数愈多。
;新药临床试验为什么必须设对照组？;临床研究病例数的的估计(2);临床研究病例数的估算举例(3);对照试验类型;安慰剂(placebo);使用安慰剂对照的注意事项;随机化（Randomization);随机化（Randomization);盲法试验（BlindTrialTechnique）;双盲法和双盲双模拟法示意图;盲法试验准备工作;病人的依从性（Patientcompliance);疗效评价标准;不良事件与所试药物之间关系的判定;Karch与Lasagna提出不良反应判定标准;不良反应与试验药物的关系;药物不良反应主观症状评价方法;43;严重不良事件（SAE）报告制度;方案设计中出现的问题（1）;方案设计中出现的问题（2）;Ⅲ期临床试验;Ⅲ期临床试验方案设计要点;Ⅳ期临床试验方案设计要点;临床试验标准操作规程(SOP);临床试验标准操作规程(SOP);临床试验SOP(续1);临床试验SOP(续2);临床试验SOP(续3);临床试验SOP(续4);临床试验SOP(续5);临床试验SOP(续6)
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