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西药批发企业质量管理策略考核试卷

考生姓名：__________答题日期：_____/_____/_____得分：_________判卷人：_________

一、单项选择题（本题共20小题，每小题1分，共20分，在每小题给出的四个选项中，只

有一项是符合题目要求的）

1.西药批发企业质量管理中，下列哪项不是《药品经营质量管理规范》的基本要求？()

A.有完善的组织机构

B.有健全的质量保证体系

C.仓库面积与经营规模相适应

D.可以不进行药品追溯管理

2.在西药批发企业中，以下哪项不属于质量管理的原则？()

A.以客户为中心

B.预防为主，持续改进

C.全过程控制

D.结果导向

3.质量管理体系文件一般不包括以下哪个部分？()

A.质量手册

B.程序文件

C.培训记录

D.产品说明书

4.西药批发企业对药品储存的要求，以下哪项是错误的？()

A.按照药品说明书要求储存

B.避光、防潮、防虫、防鼠

C.库房温湿度应实时监控

D.药品与食品可以混合储存

5.关于药品采购质量管理，以下哪项措施是不正确的？()

A.选择合格的供应商

B.对首营企业进行质量审计

C.不对采购的每批药品进行质量验收

D.建立健全的采购记录系统

6.以下哪个不是药品运输过程中应遵守的原则？()

A.保证药品在途安全

B.避免温度过高或过低

C.运输过程中不需要考虑震动

D.选择合适的运输方式和时间

7.对批发企业来说，以下哪项不是药品销售的关键环节？()

A.订单处理

B.发货

C.药品广告宣传

D.售后服务

8.下列关于药品追溯的说法，哪项是错误的？()

A.药品追溯是药品质量管理的重要组成部分

B.可以通过追溯系统追踪药品的流向

C.药品追溯系统无需覆盖药品生产环节

D.药品追溯有助于提高药品安全水平

9.在药品批发企业中，以下哪个不是对员工培训的主要内容？()

A.质量管理体系知识

B.药品知识

C.法律法规知识

D.财务管理知识

10.以下哪项不是质量风险管理中常用的工具？()

A.鱼骨图

B.故障树分析

C.流程图

D.市场调研

11.在西药批发企业中，以下哪项不是质量管理部门的职责？()

A.制定质量管理制度

B.监督质量管理体系执行

C.组织实施员工培训

D.直接参与药品的销售活动

12.关于药品召回，以下哪项做法是错误的？()

A.建立召回制度

B.及时通知相关客户和医疗机构

C.召回后无需对药品进行处理

D.记录召回过程

13.以下哪个不是《药品经营质量管理规范》中关于计算机管理系统的要求？()

A.系统应当能够保证数据的真实性、完整性和可追溯性

B.系统操作权限应当明确，且有安全措施

C.系统无需定期进行备份

D.系统应能满足企业经营管理需求

14.以下哪项不属于药品批发企业质量改进的措施？()

A.定期进行内审

B.分析质量数据，发现问题

C.制定纠正和预防措施

D.不断提高药品销售利润

15.在药品批发企业中，以下哪个环节不需要进行质量控制？()

A.采购

B.储存

C.销售发票的开具

D.运输

16.关于药品批发企业的设施设备管理，以下哪项做法是错误的？()

A.定期进行维护保养

B.设备使用前需进行验证

C.对设备使用进行记录

D.所有设备都可以共用

17.以下哪项不是《药品经营质量管理规范》对药品批发企业经营场所的要求？()

A.环境整洁

B.有适宜的温湿度

C.应当远离污染源

D.可以不设立专门的药品养护区

18.在药品批发企业中，以下哪个不是处理客户投诉的正确步骤？()

A.认真听取客户意见

B.及时进行调查和处理

C.反馈处理结果给客户

D.对所有投诉都进行罚款处理

19.以下哪个不是药品批发企业进行供应商评估的主要内容？()

A.供应商的资质

B.供应商的生产能力

C.供应商的财务状况

D.供应商的地理位置

20.在药品批发企业中，以下哪个不是制定质量目标时应考虑的因素？()

A.药品特性

B.企业经营规模

C.市场需求

D.员工个人发展目标

（以下为试卷其他部分的格式，请根据需要自行添加）