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中等职业学校制药技术专业教学标准

一、专业名称（专业代码）

制药技术（102000）

二、入学要求

初中毕业生或具有同等学力者。

三、基本学制

3年。

四、培养目标

本专业主要面向药品生产企业、原料药生产企业等单位，培养具

有良好的职业素养、身心健康、掌握制药技术专业必要的文化基础知

识、专业知识和职业技能，从事药物制剂生产、原料药生产、质量控

制等工作的高素质劳动者和技能型人才。

五、职业范围

序号对应职业（岗位）职业资格证书举例专业（技能）方向

1药物制剂工药物制剂工药物制剂、化学制药

2药物检验工药物检验工药物制剂、化学制药

3化学合成制药工化学合成制药工药物制剂、化学制药

4生化药品制造工生化药品制造工药物制剂、化学制药

六、人才规格

本专业培养的人才应具有以下职业素养（文化素养和职业道德）、

专业知识和职业技能。

（一）职业素养

1.具有健康的心态，良好的习惯，有效的沟通能力；

2.具备一定的中医药传统文化素养及现代医药企业文化素养；

3.爱岗敬业，热爱医药事业，服务企业，服务患者；

4.具有质量意识，以质量为本，诚实守信，做一个有诚信的医

药人；

5.富有医药职业良心，急人所难，救死扶伤，做一个有良心的

医药人；

6.遵守国家法律法规，具有医药法规意识，遵守药品生产、经

营、使用规范，遵守岗位规范；

7.具有职业健康与安全意识，能遵循安全生产及环境保护法规，

执行岗位安全生产规程；

8.具有一定的学习创新能力，能主动学习新知识和新技能。

（二）专业知识和职业技能

1.具有必要的计算机操作能力；

2.具备一定的英语阅读能力；

3.掌握必需的基础化学、人体解剖等药学基础知识、基本技能

和相关的知识；

4掌握一定的微生物基础知识，熟悉药品生产的微生物环境要

求；

5.具备理解及执行生产文件的能力，掌握相应工种岗位的标准

操作规程和技术安全操作规程，掌握生产要求；

6.具备物料管理的能力；

7.具有医药法规意识，熟悉有关药事法规和药品质量管理的知

识，熟悉药品生产质量管理规范（GMP）有关知识及其在药品生产

中的应用；能理解并遵循GMP并按该规范及企业岗位规程，从事文

件管理、生产现场质量监控等工作；

8.具备看懂主要的生产工艺、设备流程图的能力，理解工艺条

件、工艺控制关键点；

9.熟悉主要生产设备的使用、日常维护、清洁、保养的能力，

并能及时发现、判断常用仪器设备故障；

10.具备生产前后清场的能力；

11.具备按规程正确填写各种记录和报告的能力；

12.具备发现车间生产中出现的简单问题并对其进行分析、处理

的基本能力，参与生产问题的调查及其原因分析，提出解决问题的初

步建议；

13.具有对药品生产过程中及流通中进行质量监控检查的初步

能力；

14.熟悉安全生产、环境保护等方面的法规，具有紧急处置安全

事故的能力。

15.了解药品生产的新制剂、新工艺、新辅料的应用；具备学习

国内外药品新技术和新药开发的意识。

专业（技能）方向1（药物制剂）

1.1掌握必需的药物制剂基本知识，掌握药物制剂生产的基本技

能；

1.2能按生产指令熟练、独立地完成胶囊剂、片剂、注射剂等常

用制剂各生产岗位的工作任务；

1.3能按规程熟练、独立地完成对药品原辅料、包装材料、中间

产品、半成品、成品的取样，正确检测其质量情况，并正确作出判定；

1.4具备认识制剂处方、分析制剂处方的初步能力；

1.5具有参与各种剂型的验证工作的能力。

专业（技能）方向2（化学制药）

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