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2024年执业药师之药事管理与法规真题精选附答案

单选题（共40题）

1、（2019年真题）负责监测和管理药品宏观经济的机构是

A.国家卫生健康委员会

B.国家医疗保障局

C.国家发展和改革委员会

D.国家中医药管理局

【答案】C

2、某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》，生产一段时间

后，该生产企业欲变更某许可事项，向原发证机关提出申请。

A.10?

B.15?

C.25?

D.30?

【答案】D

3、组织制定与修订直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准的机

构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理部门

D.CFDA药品评价中心

【答案】B

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4、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局

调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营

的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销

售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品

经营许可证》。

A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

D.医院制剂的直接接触药品的容器

【答案】D

5、执业药师执业应按规定进行注册，并在注册单位为公众提供药学服务，体现

了

A.奉献知识、维护健康

B.持续提高、注册执业

C.行为自律、维护形象

D.热心公益、普及知识

【答案】B

6、（2021年真题）根据（药品管理法》乙药品批发企业（具有医用氧经营范

围）从医用氧生产企业购进钢瓶装医用氧，收货时发现部分医用氧生产标签上

未标注生产批号，但乙仍将其销售给医疗机构，此行为属于

A.无证经营行为

B.经营劣药行为

C.无证生产行为

D.经营假药行为

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【答案】B

7、根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对生产企业有特殊质量控制

要求的药品的验收要求是

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检查至直接接触药品的包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装

【答案】D

8、在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在

获知后，书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心，该时限

为（）。

A.12小时内

B.24小时内

C.48小时内

D.72小时内

【答案】B

9、进口保健食品批准文号格式有效期是

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】D

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10、（2019年真题）关于含兴奋剂药品管理的说法，正确的是