REACH《化学品注册、评估、许可和限制》.pdf

REACH即Regulation(EC)NO1907/2023oftheEuropeanparliamentandof

thecouncilof18December2023concerningtheRegistration,Evaluation,

AuthorizationandRestrictionofChemicals(REACH),establishingaEuropean

ChemicalsAgency,amendingDirective1999/45/ECandrepealingCouncil

Regulation(EEC)No793/93andCommissionRegulation(EC)No1488/94aswell

asCouncilDirective76/769/EECandCommissionDirectives91/155/EEC,

93/67/EEC,93/105/ECand2000/21/EC。

REACH是欧盟规章《化学品注册、评估、许可和限制》（REGULATIONconcerning

theRegistration,Evaluation,AuthorizationandRestrictionofChemicals）的简称,

是欧盟建立的，并于2023年6月1日起实施的化学品监管体系。

这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案，法规旨在保护人类健康和环

境安全，保持和提高欧盟化学工业的竞争力，以及研发无毒无害化合物的创新能力，防止

市场分裂，增加化学品使用透明度，促进非动物试验，追求社会可持续发展等。REACH

指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必需通过注册、评估、授权和限制等一组综合

程序，以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。该指令主要

有注册、评估、授权、限制等几大项内容。任何商品都必需有一个列明化学成分的登记档

案，并说明制造商如何使用这些化学成分以及毒性评估报告。所有信息将会输入到一个正

在建设的数据库中，数据库由位于芬兰赫尔辛基的一个欧盟新机构———欧洲化学品局

来管理。该机构将评估每一个档案，假如发现化学品对人体健康或环境有影响，他们就可

能会采取更加严格的措施。根据对几个因素的评估结果，化学品可能会被阻止使用或者需

要经过批准后才能使用。

据介绍，与RoHS指令不同，REACH涉及的范围要宽得多，事实上它会影响从采矿

业到纺织服装、轻工、机电等几乎所有行业的产品及制造工序。REACH要求制造商注册

产品中的每一种化学成分，大约共有3万种－－并要衡量其对公众健康的潜在危害。

REACH建立了这样的理念：社会不应当引入新的材料、产品或技术，假如它们的潜在危

害是不确知的。

具体内容

REACH法规草案规定进入欧盟市场化学品和其它有形产品的生产商和进口商负有以

下义务：

（一）注册

（整理并提交包括产品所含每种化学物质测试数据在内的详细报告。）

REACH法规中，化学物质的注册范围主要包括:

1.数量≥1吨/年/人的独立存在的物质或配制品中的物质；

2.上游供给商中未注册的含量（重量比）≥2%且总量≥1吨/年/人的以单体单元

(monomericunits)或化合物(chemicallyboundsubstances)形式存在于聚合物中的单体

或其他物质；

3.总量1吨/年/人且正常或可合理预见使用状态下会有意释放的物品中物质

(substancesinarticles)；

4.总量1吨/年/人，化学品局有理由怀疑会从物品中释放且这种释放对人体或环境

有害的物品中物质，化学品局可要求注册。

REACH法规中，豁免注册的物质有:

1.1吨/年/人的物质

2.放射性物质

3.海关监管下的不做任何处理或加工的：（1）为再出口而暂存的，或保税区或保税

仓库中的；或（2）过境的

4.非分开中间体

5.运输危险物质的运输工具

6.废弃物

7.成员国因国防之因而豁免的

8.医药或兽药

9.食品或饲料中的添加剂、食品调味剂和动物营养剂

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