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医疗器械注册委托代理合同书

甲方（委托方）：___________________

乙方（受托方）：___________________医疗器械咨询有限公司

鉴于甲方需要就其医疗器械产品完成注册工作，而乙方具备相关

领域的专业知识和经验，双方根据平等、自愿、诚信的原则，经友好

协商，达成以下医疗器械注册委托代理合同：

一、合同背景及目的

本合同旨在明确甲、乙双方在医疗器械注册过程中的委托代理关

系，规定双方的权利和义务，确保注册工作的顺利进行。

二、委托事项及内容

1.甲方委托乙方代理以下事项：医疗器械产品注册申请及相关事

务处理。

2.乙方提供的服务内容包括但不限于：资料准备、注册申请、现

场核查指导、跟踪反馈及后续事宜处理。

三、双方责任与义务

1.甲方责任与义务：

（1）提供真实、完整的注册申请资料，确保所提供资料的真实性、

合法性及有效性。

（2）积极配合乙方工作，及时提供乙方所需的补充资料和信息。

（3）支付乙方代理费用，并在合同约定时间内完成支付。

2.乙方责任与义务：

（1）按照相关法规和要求，完成医疗器械产品的注册申请工作。

（2）及时与甲方沟通，提供进度报告和建议。

（3）确保代理服务的专业性、及时性和必威体育官网网址性。

（4）承担因自身过失造成的注册失败或延误责任。

四、合同金额及支付方式

1.代理费用总额为：人民币_________元（大写：_________元整）。

2.支付方式：合同签订后，甲方按以下比例支付费用：

（1）合同签订后___个工作日内支付___%作为启动资金。

（2）注册申请提交前支付___%作为进度款。

（3）注册证书取得后___个工作日内支付剩余款项。

3.乙方在收到款项后，提供合法有效的发票。

五、合同期限及进度安排

1.本合同自双方签字盖章之日起生效，至注册证书取得并完成所

有约定事务之日止。

2.乙方应按照以下时间节点完成各阶段工作：

（1）合同签订后___个工作日内完成资料审核与整理。

（2）提交注册申请后___个月内完成现场核查指导。

（3）跟踪反馈并处理后续事宜，确保注册证书取得。

六、必威体育官网网址条款及知识产权归属

1.双方应对涉及本合同的所有信息进行必威体育官网网址，未经对方同意，不

得泄露给第三方。

2.本合同所涉及的知识产权归属甲方所有，乙方不得擅自使用或

转让。

七、违约责任及争议解决方式

1.若因乙方原因导致注册失败或延误，乙方应承担违约责任，并

退还甲方已支付的代理费用。若因甲方原因导致注册失败或延误，责

任由甲方自行承担。

2.若双方在合同履行过程中发生争议，应首先通过友好协商解决；

协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。

八、其他约定事项

1.本合同一式两份，甲、乙双方各执一份。

2.本合同未尽事宜，可由双方另行协商补充。经双方协商一致，

可以签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。

3.本合同自双方签字盖章之日起生效。