八年级(初二)生物 生物产品分类及标准.pdfVIP

生物产品分类及标准

目录

第一章绪论

第二章产品分类

2.1酶

2.2氨基酸

2.3植物药物

2.4核酸

2.5糖类

2.6抗生素

2.7基因工程药物

2.8疫苗

2.9脂质类

2.10多肽及蛋白质.

第三章产品标准

第四章生产企业及联系方式

第五章生产工艺

第六章展产品贸易

第七章附录

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第一章．绪论

生物化学产品是以生物材料为原料，采用现代生物化学分离纯化技术制备的具有活性的“生化物质”。

这类活性物质副作用少、毒性小；不仅对人体有营养价值，而且还有独特的医疗价值，故此研发生化产品

受到人们的极大重视。

生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、

细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备，用于疾病预防、治疗和诊断的药品，主要包括疫苗、

菌苗、类毒素、抗生素等。它们除用于临床治疗和诊断以外，还用于健康人特别是儿童的预防接种，许多

药物参与人体机能的精细调节，在极微量的情况下就会产生显著的效应，任何性质或数量上的偏差都可能

造成严重的危害。因此，在药品的研制、生产、供应以及临床使用过程中，对其进行严格的质量控制，保

证用药的安全、合理和有效，是十分必要的。

有效控制药品质量，需要在药品研发、生产、储存、供应及使用过程中严格贯彻药品质量标准。就生

物制品而言，主要是《中国生物制品规程》。标准化是组织生物制品生产和提高制品质量的重要手段，也

是科学管理和技术监督的重要组成部分。

为了确保生物制品的质量能符合《规程》的要求，国家根据实际情况制定了一系列的辅助标准及管理

规范，如《生物制剂主要原辅材料质量控制标准》、《药品生产质量管理规范》、《药品非临床研究质量管理

规范》等。

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第二章．产品分类

（一）酶类生化产品

1、链激酶

2、尿激酶

3、凝血酶

4、降纤酶

5、抑肽酶

6、胰激肽释放酶

7、弹性酶

8、立止酶

9、糜蛋白酶

10、波罗酶

11、沙雷肽酶

12、门冬酰氨酶

13、透明质酸酶

14、细胞色素酶C

15、达吉

16、得每通

17、脱氢酶类及氧化酶类

（二）氨基酸类生化产品

1、赖氨酸

2、组氨酸

3、半胱氨酸

4、精氨酸

5、谷氨酸及其盐类

6、L-半胱氨酸

7、水解蛋白

8、思美泰

9、阿波莫斯以及氨基酸大输液等

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（三）植物药物类类生化产品

1、硫酸软骨素

2、大蒜素

3、银杏黄酮

4、原花青素

5、淫羊藿甙

6、绿原酸

7、茄尼醇

8、紫杉醇

9、茶多酚

（四）核酸类生化产品

1、聚肌胞

2、阿西洛韦

3、病毒唑

4、万乃洛韦

5、泛昔洛韦

6、更昔洛韦

7、胞二磷胆碱

8、硫唑嘌呤

9、阿糖胞苷

10、ATP

11、CTP

12、转移因子

13、甲基硫氧嘧啶

（五）糖类生化产品

A、多糖

1、淀粉

2、纤维素

3、糖原

4、几丁质

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5、猪苓多糖

6、透明质酸

B、寡糖

1、葡萄糖

2、右旋糖酐

3、肝素

4、果糖

5、乳果糖

6、甘油果糖

7、甘露醇

8、肌醇

（六）抗生素类生化产品

1、青霉素钾

2、青霉素钠

3、普鲁卡因青霉素

4、氨卡西林

5、阿莫西林

6、阿拉宾度

7、头孢氨苄

8、头孢唑啉钠

9、头孢拉定

10、头孢呋辛钠

11、头孢噻肟钠

12、头孢曲松钠

13、头孢哌酮钠

14、头孢他啶

15、舒巴坦钠

16、舒巴坦

17、单硫酸卡那

18、阿米卡星