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实验室CMA认证程序文件

一、引言

二、认证准备阶段

（一）确定认证范围

实验室应明确自身的检测能力和拟申请认证的项目范围。这需要对

实验室现有的设备、人员、技术能力进行全面评估，确保所申请的认

证项目在实验室的实际能力范围内。

（二）建立质量管理体系

依据相关标准和规范，如ISO/IEC17025等，建立完善的质量管理

体系。该体系应涵盖组织架构、人员职责、检测流程、质量控制、设

备管理、数据处理等各个方面。

（三）人员培训

组织实验室人员参加质量管理体系、检测技术、法律法规等方面的

培训，确保其熟悉认证要求和相关操作流程。

（四）设备校准和维护

对实验室的检测设备进行定期校准和维护，确保设备的准确性和可

靠性。同时，建立设备档案，记录设备的采购、校准、维护、使用等

信息。

三、文件编制阶段

（一）质量手册

质量手册是质量管理体系的纲领性文件，应明确实验室的质量方针、

目标、组织架构、职责权限、质量管理体系的范围和要求等。

（二）程序文件

程序文件是对质量管理体系中各项活动的具体流程和操作方法的规

定。包括但不限于：人员管理程序、设备管理程序、检测方法选择与

确认程序、样品管理程序、检测结果质量控制程序、不符合工作控制

程序、纠正措施和预防措施程序、内部审核程序、管理评审程序等。

（三）作业指导书

作业指导书是对具体检测项目的操作步骤、技术要求、数据处理等

进行详细说明的文件，确保检测人员能够正确、规范地进行检测工作。

（四）记录表格

设计和编制各类记录表格，用于记录质量管理体系运行过程中的各

项活动和数据，如设备校准记录、样品接收记录、检测原始记录、内

部审核记录等。

四、申请与受理阶段

（一）提交申请

实验室向省级以上人民政府计量行政部门提交CMA认证申请，包

括申请书、质量手册、程序文件、作业指导书等相关材料。

（二）申请受理

计量行政部门对申请材料进行初步审查，如材料齐全、符合要求，

则予以受理，并通知实验室进行现场评审的时间安排。

五、现场评审阶段

（一）首次会议

评审组与实验室相关人员召开首次会议，介绍评审目的、范围、依

据、方法和程序，确认评审日程安排。

（二）现场考察

评审组对实验室的环境设施、设备状况、人员资质等进行实地考察，

核实实验室的实际情况是否与申请材料相符。

（三）文件审查

评审组对实验室提交的质量手册、程序文件、作业指导书等文件进

行详细审查，检查质量管理体系的完整性、合理性和有效性。

（四）现场试验

评审组选取部分检测项目，要求实验室人员进行现场试验，考核其

检测能力和操作水平。

（五）末次会议

评审组与实验室相关人员召开末次会议，通报评审情况，提出不符

合项和整改要求。

六、整改与审批阶段

（一）整改不符合项

实验室针对评审组提出的不符合项，制定整改计划，明确整改措施、

责任人、完成时间，并组织实施整改。

（二）提交整改报告

实验室在规定时间内完成整改后，向计量行政部门提交整改报告及

相关证明材料。

（三）审批发证

计量行政部门对整改报告进行审查，如整改符合要求，则批准颁发

CMA认证证书。

七、监督与复评审阶段

（一）监督检查

获得CMA认证的实验室应接受计量行政部门的定期监督检查，以

确保其持续符合认证要求。

（二）复评审

认证证书有效期届满前，实验室应向计量行政部门申请复评审，复

评审程序与初次认证类似。

八、结语

实验室CMA认证是一项系统、严谨的工作，需要实验室全体人员

的共同努力和持续改进。通过CMA认证，实验室能够提升自身的管理

水平和检测能力，为社会提供更加优质、可靠的检测服务。同时，实

验室应不断加强质量管理，持续满足认证要求，以保持认证资格的有

效性。