医用耗材(包括植入类耗材)和一次性使用无菌器械的使用制度.docxVIP

医用耗材(包括植入类耗材)和一次性使用无菌器械的使用制度

医用耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械使用制度

第一章总则

为加强医用耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械的管理，确保医疗安全、提高医疗服务质量，依据《医疗器械监督管理条例》、《医院管理条例》等相关法律法规，制定本制度。

第二章制度目标

1.规范医用耗材和一次性使用无菌器械的采购、储存、使用及废弃处理流程，确保其安全有效。

2.确保所有医用耗材和器械符合国家标准及行业规范，降低医疗风险。

3.提高医务人员对医用耗材管理的认识和责任感，建立良好的管理文化。

第三章适用范围

本制度适用于本医院各科室涉及的所有医用耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械的管理。包括但不限于：

1.手术室

2.急诊科

3.内科、外科、妇产科等各专科

4.其他相关科室

第四章管理规范

第1节采购管理

1.供应商选择

供应商应具备合法资质，提供符合国家标准的医用耗材和器械。采购部门应定期评估供应商的资质和服务质量，确保其持续满足要求。

2.采购流程

-各科室根据实际需求填写采购申请单，提交至采购部门。

-采购部门审核后与合格供应商联系，获取报价和交货期。

-进行比价后，选择合适供应商，进行采购合同签订。

第2节储存管理

1.储存要求

-医用耗材和器械应存放在专门的仓库，温度、湿度应符合相关标准。

-定期检查库存，确保耗材的有效期和使用状态。

2.库存管理

-仓库管理人员应建立健全库存台账，记录进出库情况。

-每月进行一次库存盘点，确保实物与账目相符。

第3节使用管理

1.使用前检查

-使用前，医务人员应对耗材和器械进行外观检查，确认无损坏、有效期内。

-记录使用情况，填写使用登记表。

2.使用标准

-医务人员应严格按照操作规程使用耗材和器械，确保安全规范。

-医院应定期开展医务人员培训，提升其对耗材使用的认识。

第4节废弃管理

1.废弃物分类

-医用耗材和一次性使用无菌器械使用后应按医疗废物分类要求进行处理。

-确保废弃物按规定放置于专用废弃物容器中。

2.废弃物处理流程

-医院应与有资质的废弃物处理单位签订合同，定期进行废弃物的安全处理。

-严禁随意处置医疗废弃物，确保环境安全。

第五章操作流程

第1节采购流程

1.各科室填写采购申请单。

2.采购部门审核并选择合格供应商。

3.签订采购合同，安排交货。

第2节储存流程

1.入库时检查物资的数量和质量。

2.记录进库信息，更新库存台账。

3.定期检查库存，处理过期或损坏的耗材。

第3节使用流程

1.使用前检查耗材和器械。

2.填写使用登记表，记录使用情况。

3.按照操作规程进行使用。

第4节废弃流程

1.将废弃物分类，放入专用容器。

2.定期联系废弃物处理单位，安排处理。

3.记录废弃物处理情况，确保可追溯性。

第六章监督机制

1.内部审计

每季度对医用耗材和器械的管理情况进行内部审计，评估制度执行情况。

2.责任追究

对违反本制度的行为，依据医院相关规定进行责任追究。

3.反馈机制

建立医务人员反馈渠道，收集对制度的意见和建议，定期进行修订和完善。

第七章附则

1.解释权限

本制度由医院管理委员会负责解释。

2.适用条件

本制度自发布之日起实施，适用于医院所有科室。

3.修订流程

根据实际情况和反馈意见，定期修订制度，并由管理委员会审核批准。

4.生效日期

本制度自发布之日起生效。

以上制度旨在为医院的医用耗材和一次性使用无菌器械的管理提供全面的指导，确保医疗安全、规范操作、提高服务质量。希望通过本制度的实施，不断提升医院的管理水平，为患者提供更优质的医疗服务。