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2017-2018学年第二学期教研工作计划

新版《中华人民共和国药品管理法》（2019培训试题

姓名:岗位：成绩：

一•填空题（每空2分，共40分）

1.______________________________________________________________________《药品管理法》适

用于在中华人民共和国境内从事药品—、—、—、__________________________________________和监督管理活动＜

2.药品上市许可持有人的___________、___________对药品质量全面负责。

3.国家建立_____________,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制

4.国家对药品实行_________与__________分类管理制度。

5.禁止进口_________________或者______________药品。

6.药品经营企业应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定，制定和标明药品零售价

格，禁止_________、_____________和______________等行为。

7.国家实行药品储备制度，建立___________和_________两级药品储备。

8.药品监督管理部门建立__________________，记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况，

依法向社会公布并及时更新。

9.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额

的罚款。情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期

间自本单位所获收入，并处所获收入_______________________的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并

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可以由公安机关处_________________的拘留。

10.药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范责令限期改正，给予警告;的罚款；逾期不改正的，处

•选择题（每题2分，共10分）

1._____、药品经营企业通过网络销售药品，应当遵守本法药品经营的有关规定。（）

A.药品上市许可持有人B.药品生产企业C药品零售企业D医疗机构

2.___________________________________________________药品上市许可持有人应当对已上市

药品的__________________________________________________________定期开展上市后评价。（）

A.安全性、稳定性和质量可控性

B.安全性、有效性和质量可控性

C.经济性、有效性和质量可控性

D.经济性、稳定性和质量可控性

3.未取得药品经营许可证销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，

并处违法销售的药品（包括已售出和未售出的药品）货值金额____________________罚款；货值金额不足十

万元的，按十万元计算。（）

A.十倍以上二十倍以下

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B.十倍以上三十倍以下

C.十五倍以上二十倍以下

D.十五倍以上三十倍以下

4.未按照规定建立并实施药品追溯制度责