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2023年-2024年执业药师之药事管理与法规基础试

题库和答案要点

单选题（共45题）

1、国家药品监督管理局会同组织制定国家药典的机构是（）

A.国家中医药管理局

B.国家发展和改革委员会

C.国家卫生健康委员会

D.国家医疗保障局

【答案】C

2、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于“不正当竞争行

为”的是

A.擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称、网页等

B.经其他经营者同意，在其合法提供的网络产品或者服务中，插入链接、强制

进行目标跳转

C.恶意对其他经营者合法提供的网络产品或者服务实施不兼容

D.抽奖式的有奖销售，最高奖的金额超过五万元

【答案】B

3、指在规定的适应症、用法和用量条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾

病，有目的地调节人的生理机能的要求的是

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性

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2023年-2024年执业药师之药事管理与法规基础试题库和答案要点--第2页

【答案】A

4、在药品零售企业中，人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是

A.法定代表人或企业负责人

B.质量管理人员

C.企业质量管理部门负责人

D.企业质量负责人

【答案】A

5、境内第三类医疗器械的注册证编号是

A.国（食）药监械（准）字××××3第×4××5××××6号

B.国（食）药监械（进）字××××3第×4××5××××6号

C.省（食）药监械（准）字××××3第×4××5××××6号

D.国（食）药监械（许）字××××3第×4××5×x××6号

【答案】A

6、以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的

A.由发证部门撤销《执业药师注册证》，3年内不予执业药师注册

B.由发证部门撤销《执业药师职业资格证书》

C.由发证部门撤销《执业药师注册证》，并作为个人不良信息记入全国执业药

师注册管理信息系统

D.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理

【答案】A

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2023年-2024年执业药师之药事管理与法规基础试题库和答案要点--第3页

7、一、相关药品生产、经营企业信息（1）甲是A市的药品批发企业量管理部

门负责人李某为注册在该企业的执业药师。（2）乙是A市的一家药品零售连锁

企业总部具备处方药非处方药经营资格,执业药师林某是该企业的质量负责人。

（3）丙是乙所辖直营门店,位于B市具备处方药非处方药经营资格执业药师王

某是注册在该门店的唯一执业药师。（4）丁是A市的非连锁药品零售企业只具

备非处为药经营资格。（5）戈是药品生产企业。

A.认定执业药师王某的“挂证”行为是严重违反药品经营质量管理规范的情形,

撤销丙零售企业的《药品经营质量管理规范认证证书》

B.撤销执业药师王某的《执业药师注册证》

C.吊销执业药师王某的《执业药师职业资格证书》

D.在全国执业药师注册管理信息系统对王某的“挂证”行为进行记录并予以公

式

【答案】C

8、查配伍禁忌，对

A.临床判断

B.科别、姓名、年龄

C.药品性状、用法用量