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附表2SAC/TC136归口行业标准列表(2016年12月)

序号标准编号标准项目名称

1.YY/T0456.1-2014血细胞分析仪应用试剂第1部分:清洗液

2.YY/T0456.2-2014血细胞分析仪应用试剂第2部分:溶血剂

3.YY/T0456.3-2014血细胞分析仪应用试剂第3部分:稀释液

4.YY/T0456.4-2014血液分析仪用试剂第4部分有核红细胞检测试剂

5.YY/T0456.5-2014血液分析仪用试剂第5部分网织红细胞检测试剂

6.YY/T0032-2004血红蛋白计

7.YY/T0087-2004电泳装置

8.YY/T0475-2011尿液化学分析仪通用技术条件

9.YY/T0478-2011干化学尿液分析试纸条通用技术条件

10.YY/T0501-2014尿液分析质控物

11.YY/T0588-2005流式细胞仪

12.YY/T0014-2005半自动生化分析仪

体外诊断医疗器械-生物源性样品中量的测量-校

13.YY/T0638-2008

准品和质控物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性

体外诊断医疗器械制造商为生物学染色用体外诊

14.YY/T0639-2008

断试剂提供的信息

《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第

15.YY0648-2008

2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求》

16.YY/T0653-2008血液分析仪

17.YY/T0654-2008全自动生化分析仪

18.YY/T0655-2008干式化学分析仪

19.YY/T0656-2008自动化血培养系统

20.YY/T0657-2008医用离心机

临床实验室检测和体外诊断系统感染病原体敏感

性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价第1部

21.YY/T0688.1-2008

分:抗菌剂对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体

外活性检测的参考方法

序号标准编号标准项目名称

临床实验室检测和体外诊断系统-感染病原体敏感性

22.YY/T0688.2-2008试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价第2部

分:抗菌剂敏感性试验设备的性能评价

临床实验室测试和体外医疗器械口服抗凝药治疗

23.YY/T0690-2008

自测体外监测系统的要求

24.YY/T0692-2008

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